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cnBeta
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科技
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2021.09.28
6
:
40
吃伊维菌素能治新冠?美国FDA报告中毒人数倍增
美国
FDA
新冠疫情
美国媒体26日报道,美国今年伊维菌素中毒人数大幅增长,原因是部分美国民众误信服用这一药物能治疗新冠感染。美国媒体报道称,截至9月20日,美国毒物控制中心协会今年累计收到1440例伊维菌素中毒事件的报告,是2019年和2020年同期的3倍以上。
cnBeta
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科技
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2021.09.27
19
:
18
美国FDA被爆仓促批准高价药物上市遭批“最糟糕的一桩决策”
美国
FDA
药物
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)与知名药企的不当合作关系被内部知情人士曝光:该机构仓促将价格高昂且“基本无效”的阿尔茨海默病药物批准上市,引发舆论哗然——FDA此举可能是该国近代医药史上“最糟糕的一桩决策”。
rfi
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时事
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2021.09.24
3
:
32
谁该打第3剂 美CDC与FDA不同调
CDC
FDA
(法新社华盛顿23日电) 一个美国卫生专家所组成的委员会今天不愿核准因工作而有染患COVID-19高风险的人群追加施打第3剂辉瑞(Pfizer)&BNT新冠疫苗。
财新
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时事
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2021.09.24
21
:
12
美CDC驳回FDA部分加强针授权 Novavax疫苗申入世卫紧急使用清单|大流行手记(9月23日)
世卫组织
CDC
FDA
加强针
疫苗
CDC反对向那些因工作处于高感染风险的人群推荐加强针,这是对FDA建议的一次罕见突破;前美国食品和药物管理局局长称这轮Delta疫情或是美国最后一波主要的感染浪潮;Novavax申请列入世卫紧急使用清单
rfi
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时事
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2021.09.23
3
:
32
美FDA核准施打BNT追加剂 限65岁以上与高危族群
FDA
BNT疫苗
辉瑞
疫苗
(法新社华盛顿22日电) 美国食品暨药物管理局(FDA)今晚宣布,核准特定族群在完整接种辉瑞/BNT疫苗6个月后,追打第3剂,包括65岁以上民众、18岁以上具潜在疾病或因为工作性质的高危险族群。
联合报
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时事
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2021.09.23
2
:
28
FDA:65歲以上、重病及高風險族群 可打輝瑞補強針
FDA
辉瑞
风险
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)22日授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗補強針讓65歲以上長者,或有嚴重疾病與高風險者,在接...
cnBeta
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科学
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2021.09.22
20
:
28
美FDA批准辉瑞公司为易感人群提供COVID-19疫苗加强针
FDA
新冠疫情
辉瑞
加强针
疫苗
据外媒The Verge报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了辉瑞/BioNTech公司为某些易感人群提供COVID-19疫苗的第三剂,这是美国疫苗接种工作中的第一个加强针计划。该机构签署了针对65岁及以上人群、严重疾病高风险人群、医护人员以及其他在工作中接触COVID-19的高风险人群的加强针。
早报
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时事
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2021.09.23
18
:
59
报道:FDA将批准为美国老年人接种辉瑞疫苗追加剂
美国
FDA
辉瑞
老年人
疫苗
接种
(早报讯)美国食品和药物管理局(FDA)将批准为美国65岁及以上者和一些高风险人群接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗追加剂。
cnBeta
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科学
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2021.09.22
11
:
32
艾滋病CRISPR基因编辑疗法获FDA批准 将进入人体测试阶段
FDA
一种CRISPR-Cas9基因编辑技术在清除小鼠体内的艾滋病毒方面显示出了良好的前景,并将进入人体测试。根据Excision BioTherapeutics公司的新闻稿,在美国食品和药物管理局批准了一项研究性新药申请之后,Excision BioTherapeutics公司将把基于CRISPR的疗法EBT-101推向临床试验。
cnBeta
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科学
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2021.09.22
2
:
12
美FDA:为何不应该使用伊维菌素来治疗或预防COVID-19?
FDA
新冠疫情
据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)的工作之一是仔细评估药物的科学数据,以确保它对特定用途的安全和有效。在某些情况下,使用未经FDA批准或未获得紧急使用授权的药品来预防或治疗COVID-19可能是非常危险的。
财新
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时事
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2021.09.22
0
:
02
解药丨以色列MeMed通过美国FDA审批 可精准区分细菌与病毒感染
美国
以色列
FDA
细菌
感染
病毒
滥用抗生素与因此引发的细菌抗药性,已成为目前全球最大的医疗挑战之一
cnBeta
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科技
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2021.09.19
20
:
04
美国FDA顾问支持将辉瑞加强针接种范围缩小至有限人群
美国
FDA
辉瑞
加强针
接种
疫苗
美国食品药品管理局(FDA)的一个专家顾问小组表示,辉瑞和BioNTech SE的新冠疫苗加强针接种对象应该是那些最容易患严重疾病的人群。FDA和辉瑞最初提议批准为16及16岁以上人群注射加强针。但顾问们拒绝了这个想法,认为支持广泛接种的数据仍较薄弱而且可能存在风险,特别是对于年轻人而言。
财新
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时事
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2021.09.19
21
:
09
美FDA顾问组不支持普及新冠加强针 新加坡小学转向线上教学|大流行手记(9月18日)
新加坡
FDA
新冠疫情
加强针
美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家顾问小组投票建议为65岁及以上的美国人和有严重疾病风险的人注射新冠疫苗加强针。高疫苗接种率的新加坡病例持续攀升,新加坡小学将开始线上教学。目前,日本全国新冠肺炎患者中,18岁以下的未成年群体几乎占了整体的25%,小学校园的聚集性感染事件逐渐增加
早报
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时事
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2021.09.18
21
:
00
美FDA专家不推荐全民打第三剂 支持65岁以上及重病者施打
FDA
(早报讯)美国食品和药物管理局(FDA)疫苗咨询委员会周五针对加强剂进行表决,多数专家反对对大众推出加强剂,但支持65岁以上长者和患有严重疾病的高风险群可施打,这对力推加强剂的拜登政府而言是一大打击。
cnBeta
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科技
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2021.09.17
19
:
22
美FDA咨询委员会建议为65岁以上及脆弱人群提供辉瑞加强针
FDA
辉瑞
加强针
美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会周五投票拒绝了一项广泛向公众提供辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针的计划,但同意建议为65岁以上及其他脆弱人群注射加强针。
DW
/
时事
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2021.09.18
18
:
00
新冠疫苗:美FDA专家委员会不建议普遍接种加强针
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
接种
美国食品药物监管局咨询委员会投票否决了普遍施打新冠疫苗加强针建议,而只同意对 65 岁以人群和高风险人群施打。 此前,美国卫生官员宣布,计划从9月20日开始向所有美国人提供加强针。
cnBeta
/
科技
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2021.09.17
16
:
20
美FDA咨询委员会反对向公众提供辉瑞新冠疫苗加强针计划
FDA
新冠疫情
辉瑞
加强针
疫苗
美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会周五投票拒绝了一项向公众注射辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针的计划,称他们需要更多数据。然而,该委员会仍可以为老年人群接种加强针扫清障碍。科学家们在最初投票后继续辩论是否需要为老年人提供第三剂疫苗,为其他投票留下了可能性。
华尔街日报
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时事
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2021.09.17
10
:
30
FDA咨询委员会支持向高危人群提供新冠加强针
FDA
新冠疫情
加强针
美国食品药品管理局的一个咨询委员会支持向65岁以上及重症高危人群提供辉瑞公司和BioNTech SE的新冠疫苗加强针,但目前并不建议人群广泛接种加强针。
cnBeta
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科技
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2021.09.15
14
:
59
美FDA拒绝对辉瑞新冠加强针做出表态 称缺乏经核实的数据
FDA
新冠疫情
辉瑞
数据
加强针
美国食品和药物管理局(FDA)的工作人员周三拒绝就是否支持辉瑞新冠疫苗加强注射做出表态,称美国监管机构尚未核实所有可用数据。“有许多潜在的相关研究,但FDA尚未独立审查或验证其基础数据或结论,”FDA工作人员在该机构网站上发布的一份23页的文件中写道。
华尔街日报
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时事
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2021.09.15
9
:
01
FDA称新冠疫苗在不接种加强针的情况下仍然有效
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
接种
美国食品药品管理局表示,目前在美国批准的新冠疫苗提供了对新冠病毒造成的严重疾病和死亡的保护,这可能使拜登政府对接种加强针的必要性的审议变得复杂。
财新
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时事
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2021.09.14
20
:
59
美国FDA官员撰文反对普及新冠加强针 新加坡日新增病例数攀高|大流行手记(9月13日)
美国
新加坡
FDA
新冠疫情
加强针
新冠确诊
《柳叶刀》观点文章称,向未接种疫苗者提供初步保护是当务之急,普及接种第三剂的公共卫生意义可能相对有限,文章作者包括负责监督疫苗的美国FDA官员,这一提议与美国白宫政府意见相左。此外,新加坡每日新增病例接近一年峰值;随着第三波疫情的缓解,南非放松防控限制;福建省莆田、泉州等地近期出现新冠肺炎本土病例,确诊病例数快速增长引人关注
联合报
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时事
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2021.09.10
10
:
59
FDA:希望未來幾個月內提供12歲以下兒童使用的疫苗
FDA
未来
疫苗
美國聯邦食藥署(FDA)10日表示,正「日以繼夜地」為12歲以下兒童批准新冠疫苗,但無法提供具體的日期或時間表。由於該年...
cnBeta
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科技
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2021.09.10
5
:
07
FDA批准丙磺舒用于对抗COVID-19 可治疗痛风又兼具抗病毒特性
FDA
新冠疫情
病毒
COVID-19病例在美国和世界范围内持续飙升,治疗感染SARS-CoV-2病毒及其变种的病人的选择很少。但是佐治亚大学的新研究为对抗这种已经在全球范围内夺走400多万条生命的疾病提供了可行的治疗方法。该研究发表在《自然》杂志的《科学报告》上。
cnBeta
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科技
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2021.09.09
20
:
27
FDA:已拒绝了近100万种调味电子烟
FDA
电子烟
据外媒报道,在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后,美国食品和药物管理局(FDA)表示,它已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。该机构还表示,450万种产品的申请缺少该机构做出决定所需的材料。所有这些产品也必须从市场上撤下。
华尔街日报
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时事
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2021.09.02
8
:
30
FDA正在权衡Moderna新冠疫苗加强针的剂量
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
Moderna周三表示,正请求FDA批准50微克剂量的加强针,该剂量是前两针的一半。知情人士称,FDA目前尚未做出最终决定。
cnBeta
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科技
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2021.08.30
20
:
00
FDA宣布一批利多卡因麻药产品因药效过强而被召回
FDA
制药公司Teligent已召回其部分外用利多卡因麻药产品,原因是“超强效力”,即它的药效比预期的要强。根据召回通知,这种“超强效力”可能导致一种被称为局部麻醉药全身毒性的问题,而这种毒性本身就有多种潜在问题。
联合报
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时事
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2021.08.28
16
:
07
FDA全面核准 美反疫苗者仍不甩
FDA
疫苗
輝瑞疫苗本周稍早獲得聯邦食品暨藥物管理局全面核准,但「華盛頓郵報」分析,某些反對疫苗人士並未因此改變心意,依然對疫苗存疑...
cnBeta
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科技
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2021.08.26
2
:
22
FDA对机器人辅助手术发出警告 达芬奇机器人所属公司回应
FDA
机器人
8月24日,FDA 向患者和医疗机构发出警告:使用机器人辅助手术设备进行乳房切除术的临床研究可能并没有得到适当的监管。禁止在乳房切除术和其他手术中使用手术机器人来治疗、预防癌症。FDA表示,它“了解到有指控称,临床研究正在使用RAS(robotically-assisted surgical)设备进行乳房切除术,以预防或治疗癌症,而此类重大风险研究缺乏FDA的监管。”
cnBeta
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科技
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2021.08.25
20
:
06
Facebook显示有关辉瑞COVID-19疫苗获FDA批准的信息 以打击错误信息
FDA
Facebook
新冠疫情
辉瑞
疫苗
据外媒CNET报道,Facebook周三表示,该公司将“在整个Facebook平台上以英语和西班牙语分享关于美国食品和药物管理局(FDA)全面批准辉瑞公司COVID-19疫苗的信息”。周一,辉瑞公司的COVID-19疫苗成为第一个赢得FDA全面批准的疫苗。
cnBeta
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科学
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2021.08.25
4
:
24
研究发现使用FDA批准的现有药物可逆转小鼠的肺纤维化
FDA
研究
药物
据外媒报道,肺纤维化是一种是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变,其影响患者的呼吸,目前还不能治愈。但是现在,阿拉巴马大学的科学家们已经找到了一种方法来逆转小鼠的病情,他们使用的药物已经可以用于其他用途。
财新
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时事
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2021.08.24
21
:
14
FDA拓宽辉瑞疫苗适用年龄 印尼放松社会限制|大流行手记(8月23日)
印尼
FDA
辉瑞
疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准辉瑞公司的新冠疫苗用于16岁及以上人群;疫情震中印度尼西亚开始放宽社会限制措施;世卫组织总干事谭德塞再次呼吁富裕国家推迟接种加强针
cnBeta
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科技
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2021.08.23
19
:
32
美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗 拜登:没有时间可以浪费
美国
拜登
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
美国FDA完全批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗。这可能会刺激美国企业新一波的疫苗接种,强制接种箭在弦上。此外鼓励一些犹豫不决的人群接种疫苗。美国总统拜登表示,在接种疫苗方面,没有时间可以浪费,更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求,请大家今天就完成接种。
cnBeta
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科技
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2021.08.23
19
:
30
美国FDA全面批准辉瑞疫苗 五角大楼将强制要求全军接种
美国
FDA
辉瑞
五角大楼
疫苗
当地时间8月23日,美国总统拜登在食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话,呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。拜登在讲话中表示,尽管接种疫苗的人中出现了感染病例,但是相比未接种疫苗的人群,完全接种疫苗的人染病几率要小得多。
VOA
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时事
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2021.08.24
16
:
30
辉瑞新冠疫苗获FDA全面批准
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
美国食品药品管理局(FDA)全面批准为16岁及以上的人接种辉瑞(Pfizer)新冠疫苗。
联合报
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时事
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2021.08.24
13
:
14
輝瑞疫苗取得FDA藥證
FDA
辉瑞
疫苗
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)廿三日宣布全面批准輝瑞新冠疫苗使用授權,十六歲以上民眾都可以接種,這讓輝瑞(BNT)成為...
联合报
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时事
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2021.08.23
10
:
17
獲FDA完全批准!輝瑞疫苗成全美首支獲完全授權疫苗
FDA
辉瑞
疫苗
美國聯邦食藥署(FDA)23日完全批准美國輝瑞藥廠及其德國夥伴BNT生產的新冠疫苗,成為美國第一款獲得FDA完全授權的疫...
华尔街日报
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财经
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2021.08.23
8
:
01
隔夜市场回顾:FDA全面批准辉瑞疫苗推动美股走高
FDA
辉瑞
疫苗
美股
股票
美国股市上涨,受FDA全面批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗提振;美元走软;金价收高,重返1,800美元上方;油价创下自3月以来的最大单日百分比涨幅。
cnBeta
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科技
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2021.08.22
19
:
51
美国FDA警告:你不是牲畜,别用兽药治新冠
美国
FDA
新冠疫情
美国食品药品管理局(FDA)周末发布了一个强烈而不同寻常的警告:“你不是马。你不是牛。说真的,你们所有人,停止使用它!”FDA这一警告是对密西西比州最近发生的事情对反应,该州是美国疫情最严重的州,人们一直在服用伊维菌素(ivermectin)来治疗或预防新冠病毒。这种药常用于治疗家畜中的寄生虫。
cnBeta
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科技
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2021.08.20
19
:
56
报道称FDA将于下周全面批准辉瑞公司的COVID-19疫苗
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
据《纽约时报》的一篇报道,美国食品和药物管理局最早可能在周一对辉瑞公司的冠状病毒疫苗给予全面批准。据报道,监管机构周五正在努力完成文书工作和与该公司的谈判。辉瑞公司的两剂疫苗目前正在美国根据FDA 12月颁发的紧急使用授权进行接种。
cnBeta
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科技
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2021.08.20
11
:
40
美FDA展开调查 Moderna新冠疫苗引发心肌炎概率或超预期
FDA
新冠疫情
疫苗
知情人士透露,美国联邦政府的卫生官员正在调查由Moderna (MRNA.US)开发的新冠疫苗导致年轻人在接种后出现心肌炎等副作用是否会高于预期。调查人员包括食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)的官员。
华尔街日报
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时事
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2021.08.20
10
:
30
知情人士称白宫决定不提名伍德科克担任FDA正式局长
美国
FDA
白宫
知情人士透露,拜登政府已决定不提名美国食品药品管理局的代理局长伍德科克为正式局长,他们说白宫目前在考虑为数不多的其他几位候选人。
联合报
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时事
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2021.08.17
20
:
02
輝瑞向FDA提初期試驗報告 BNT第三劑有助提升抗體
FDA
辉瑞
輝瑞(Pfizer)與BioNTech(簡稱BNT)已經向美國食品藥物管理局(FDA)遞交其新冠疫苗第三劑加強針試驗初期...
cnBeta
/
科技
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2021.08.16
15
:
52
辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果的早期数据
FDA
辉瑞
数据
加强针
疫苗
辉瑞公司和BioNTech SE提交给美国监管机构的早期数据显示,在完成最初接种方案8-9个月后接种第三针他们的COVID-19疫苗,会产生更高的保护性抗体水平。根据周一的公告,两家公司预计很快会有更大规模最后阶段试验的评估结果,届时将提交给美国食品药品管理局、欧洲药品管理局以及其他监管机构。
华尔街日报
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时事
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2021.08.13
12
:
30
FDA批准给某些免疫力低下人群注射新冠疫苗加强针
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
美国食品药品管理局批准为某些免疫力低下的人群注射新冠疫苗加强针,由此可能会掀起旨在更有效防范德尔塔这种免疫逃避性变异毒株的更广泛疫苗接种行动。
cnBeta
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科技
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2021.08.13
3
:
35
美国FDA批准给免疫低下人群打辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针
美国
FDA
新冠疫情
辉瑞
莫德纳
加强针
疫苗
当地时间8月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)在官网发布消息称,扩展辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳(Modena)开发的新冠疫苗以紧急使用授权(EUA),允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。
cnBeta
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科技
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2021.08.12
19
:
56
FDA警告:在eBay上出售的补充剂含有被禁止的减肥药物
FDA
减肥
美国食品和药物管理局公布了一项新的召回计划,涉及在eBay上销售的膳食补充剂,该机构警告说,这些补充剂含有一种名为西布曲明的未申报的药物以用于减肥。尽管这种药物曾一度是美国食品和药物管理局批准的食欲抑制剂,但后来由于健康问题被撤出市场。
华尔街日报
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时事
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2021.08.12
12
:
50
FDA即将批准给免疫力低下人群注射新冠疫苗加强针
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
知情人士称,美国FDA即将作出决定,批准给免疫系统较弱的特定人群注射新冠疫苗加强针。德尔塔变种造成感染病例激增之际,这将是美国疫苗接种战略的一个转变。
环球网
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时事
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2021.08.05
21
:
47
外媒:美国FDA预计将在9月初制定新冠疫苗加强剂战略
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
当地时间2021年5月14日,美国加州洛杉矶,民众接种疫苗。人民视觉 资料图
华尔街日报
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时事
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2021.08.04
8
:
35
FDA考虑加快全面批准辉瑞新冠疫苗
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
据知情人士透露,美国食品药品管理局官员正面临迅速全面批准辉瑞新冠疫苗的压力,他们正在激烈讨论该机构是将在本月做出决定,还是将时间表延长至9月初或9月中旬。
rfi
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时事
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2021.08.04
3
:
34
纽约时报:美FDA预计9月初全面批准使用辉瑞疫苗
FDA
辉瑞
疫苗
(法新社华盛顿3日电) 「纽约时报」今天报导,美国食品暨药物管理局(FDA)预计9月初将全面批准使用辉瑞(Pfizer)/BioNTech的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗。
cnBeta
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科技
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2021.08.02
2
:
48
辉瑞新冠疫苗最早9月份将获FDA全面批准上市
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
智通财经APP获悉,据知情人士透露,美国食品和药品管理局(FDA)可能最早在9月或10月批准辉瑞公司的新冠病毒疫苗上市。与目前的紧急使用授权相反,许多学校、医院和雇主都将全面批准作为推进强制接种新冠疫苗的基准。
联合报
/
时事
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2021.07.31
6
:
48
佛奇盼FDA下月批准疫苗全面使用 助提升接種率
FDA
接种率
疫苗
新冠疫情
美國白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)今天表示,他希望FDA最快下月開始批准COVID-19疫苗的全面使...
华尔街日报
/
时事
/
2021.07.26
8
:
30
FDA要求新冠疫苗开发商扩大参与疫苗试验的儿童数量
FDA
新冠疫情
疫苗
知情人士称,美国食品药品管理局提高了应参与新冠疫苗试验的儿童的最低数量,以更好地发现潜在的副作用。
cnBeta
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科学
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2021.07.19
4
:
21
尽管获FDA批准,但专家并不认可Biogen的新阿尔茨海默症药
FDA
据外媒报道,Biogen(渤健)的阿尔茨海默病药物Aduhelm在上个月获得美国食品和药物管理局(FDA)有争议的批准后继续面临反对,FDA现在表示应该进行独立调查。一些保险公司表示,他们不会为这种药物买单,一些医院表示,他们不会使用这种药物,但更多的专家表示,这种药物没有得到证实的益处且每年5.6万美元的供应价格过高。
cnBeta
/
科技
/
2021.07.16
20
:
12
辉瑞和Moderna接近两个重要的里程碑 因FDA正全面推动疫苗审查工作
FDA
辉瑞
疫苗
新冠疫情
据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)距离涉及COVID-19疫苗的两个重要里程碑只有几个月的时间:全面批准辉瑞公司的疫苗,以及授权给12岁以下儿童接种疫苗。后一个里程碑预计将在今年冬天到来,而COVID-19疫苗的全面批准可能在2022年初启动。
财新
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时事
/
2021.07.14
20
:
19
解药|阿尔茨海默新药获批余波汹涌 FDA负责人要求独立审查
FDA
阿杜卡玛单抗上市后,渤健公司与FDA的关系不断引发质疑,被认为两者有利益纠葛,FDA负责人近日公开呼吁独立调查;而该药获批上市也对业界影响巨大,让企业认为阿尔茨海默病新药获批“门槛”有所降低,药企重燃上市希望,纷纷加码这一领域新药研发
联合报
/
时事
/
2021.07.13
20
:
34
美FDA加註警語!嬌生疫苗恐引發罕見嚴重「格林巴利症候群」
FDA
疫苗
新冠疫情
美國食品藥物管理局(FDA)12日對嬌生(Johnson & Johnson)新冠肺炎疫苗加註警語,稱該疫苗可能會提高罹...
cnBeta
/
科技
/
2021.07.12
15
:
59
强生新冠疫苗或与罕见自身免疫性疾病存在关联 FDA将增加警告以指示风险
FDA
新冠疫情
疫苗
据报道,美国食品和药物管理局(FDA)预计将对强生公司的新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与一种严重但罕见的自身免疫性疾病存在关联。美国疾控中心(CDC)在一份声明中表示,在已经接种的1280万剂强生疫苗样本中,已检测出大约100份关于格林-巴利综合症(Guillain-Barré syndrome)的初步报告。
星岛日报
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时事
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2021.07.10
4
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49
美CDC及FDA聯合聲明 已接種完新冠疫苗者暫毋需打加強針
美国
CDC
FDA
新冠疫情
疫苗
美國疾病預防及控制中心(CDC)與聯邦食品藥品管理局(FDA)周四(8日)發布聯合聲明,指已完成接種新冠病毒疫苗接種者,目前不需要再打加強針,至於接種加強針的時間,應由科學研究去決定。這與藥廠對提出需要接種加強針觀點不一。FDA和CDC表示,完成接種疫苗者變種病毒具有防護力,若科學家宣布有必要打加強針,衛生部門已做好準備,惟當局仍未呼籲尚未接種疫苗的12歲以上民眾盡快打針,僅說明「未接種者仍有染疫風險,大多數住院和病歿病例都沒打疫苗」。
华尔街日报
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时事
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2021.07.09
8
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55
FDA要求调查审批人员与渤健就阿尔茨海默病药物审批有关的来往
FDA
美国食品药品管理局代理局长Janet Woodcock采取了一项极不寻常的举措,要求对FDA的医生进行联邦调查。这些医生在一种阿尔茨海默病药物最近获得批准前曾与该药的生产商会面。
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