FDA：已拒绝了近100万种调味电子烟

近日，在英国会有数十万吸烟者将开始服用一种药，帮人戒烟。英国国家医疗服务体系（NHS）的负责人相信此举将挽救数千人的生命。 查看文章

英国政府已确认，从明年6月起，英格兰和威尔士将禁止销售一次性电子烟。这一举措旨在保护儿童健康，防止环境破坏。 查看文章

10月20日，一名在西西里岛巴勒莫市度假的波兰女子在抽电子烟时，或因电池故障，电子烟在她口中爆炸。 查看文章

根据一份泄露的草案文件显示，欧盟委员会建议将现有的禁烟令扩大到室外区域，并将涵盖不含尼古丁的烟草类产品。 查看文章

数据显示，随着传统吸烟习惯的减少，使用电子烟的英国青少年比例呈现爆炸式增长态势。目前，在16至18岁的英国青少年中，有超过三分之一经常吸食电子烟。 查看文章

最新分析显示，英国吸电子烟的成年人比例达到了历史最高水平，在过去三年里，既吸香烟又吸电子烟的人数几乎翻了一番，从2021年的17%增加到2024年的32%。 查看文章

泰福-KY(6541)在台灣時間7月6日向美FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資，於台灣時間8月2日收到FDA回覆，接受申覆資料並將開始審核。這代表著泰福朝向取得FDA核發之第二個生物相似藥上市 查看文章

逸達（6576）28日宣布，旗下治療間質性肺病引起肺高壓新藥FP-045，獲美國FDA核可進行二期臨床試驗，該臨床預計招募約126位受試者；台灣將先招募約39位可衡量受試者後進行期中分析（interi 查看文章

近日，根据研究显示，在英国学校没收的电子烟中，每六个就有一个含有令人高度上瘾的“僵尸毒品”香料。 查看文章

泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可，也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可，今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。 泰福Nypozi(TX01)適應症為治療 查看文章

預計25 日登錄興櫃的安基（ 7754）17日宣布， 旗下治療化療引起的周邊神經病變（CIPN）創新藥物AJ302，獲美國FDA核准進行人體臨床一期試驗。根據 RESEARCH AND MARKETS 查看文章

根据一份全国代表性样本，美国食品药品管理局(FDA)在每五份美国商业牛奶样品中发现大约有一份含禽流感痕迹。 查看文章

近日，旨在阻止年轻人吸烟的《烟草和电子烟法案》在英国议会下议院通过二读。此外，近年来，因为电子烟的危害，欧洲多国对电子烟采取了采取防控措施。 查看文章

近日，英国卫生官员表示，应该为电子烟上瘾的孩子提供尼古丁贴片，以帮助他们戒烟。威尔士公共卫生部（PHW）的一份报告还敦促禁止一次性电子烟，同时也禁止电子烟以诸如“泡泡糖”“西瓜味”来命名。 查看文章

美国去年发生食用袋装肉桂苹果泥铅中毒事件，经扩大调查，美国食品药物管理局（FDA）周三发布警告，市面上有6种肉桂粉产品的铅含量超标，呼吁消费者立即停用并扔掉。 查看文章

2023年，美国食药监局共批准了14个癌症新疗法，以及118种肿瘤医疗设备，包括三种全新机制的药物。自体细胞疗法、“液体活检”、肿瘤新生抗原、CRISPR基因编辑技术以及人工智能的运用受关注 查看文章

巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investig 查看文章

英国政府在新公告中宣布将禁止一次性电子烟，以遏制青少年使用电子烟的趋势，同时还将通过限制电子烟口味、引入平装电子烟以及改变电子烟在商店的展示方式等措施，降低电子烟对青少年的吸引力。 查看文章

黃姓財政部關務署台北關竹圍分關儀檢課課員，涉嫌放水讓IQOS電子菸草入關，行徑大膽到有貨運人員看到他放水，還問他能不能加入。桃園地檢署估算，他值班起碼讓7萬4600條IQOS電子煙草流入市面，使查緝關 查看文章

多位熟悉基因编辑的学者告诉财新，有患者出现T细胞恶性肿瘤，因为难以避免作为递送载体的病毒随机整合基因组 查看文章

基因编辑革命正从实验室走向市场。美国批准了世界上首款采用Crispr技术的疗法，这一获得诺贝尔奖的发现有望成为修改基因以治疗疾病的强大新工具。 查看文章

近日，总部位于伦敦的烟草公司英美烟草公司呼吁对电子烟制定更严格的规定，包括类似于酒精和香烟的许可制度，还希望禁止针对儿童的“独特”口味的电子烟。 查看文章

相比能在香港做研发和临床、更快进入香港市场，国内创新药企更看重的是借助“港版FDA”的认可，让自己的新药撬动东南亚乃至全球的市场 查看文章

FDA表示，数字医疗领域技术发展速度惊人，需要通过专门的咨询委员为政府决策提供参考。FDA目前共批准521款医疗AI产品，其中385款在2019年后获批 查看文章

莎拉·格里芬患有哮喘，一个月前因呼吸问题被紧急送往医院，而最近这名12岁英国女孩因肺衰竭已经昏迷了4天，她的妈妈玛丽说孩子抽电子烟抽得很凶，她担心自己会失去女儿。 查看文章

近日，英国连锁药店Superdrug宣布，该公司将停止销售一次性电子烟，理由是电子烟的处理和产品在年轻人中的流行对环境造成了影响。 查看文章

随着美国感染人数增加，美国FDA的这一决定是朝着新一轮疫苗接种迈出的第一步。 查看文章

根据回收运动组织Material Focus的研究，每周有500万个一次性电子烟被丢弃，比过去一年增加了四倍。 查看文章

美国食品药品管理局周一(8月21日)批准了首个针对孕妇的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗，能够让新生儿免受这种可怕的呼吸道感染。 查看文章

美国制药大厂辉瑞宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）透过“加速批准”方式，允许血癌新药Elrexfio上市。 查看文章

马罗科承认存在未成年人吸电子烟等问题。目前许多国家对电子烟采取了更强硬的立场。 查看文章

FDA药品评估暨研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任卡瓦佐尼（Patricia Cavazzoni）在声明中宣布，可在药局、超市以及线上购买口服避孕药Opill。 查看文章

美国食品药品管理局批准了首款非处方避孕药，大大增加了美国各地妇女获得避孕药具的机会。 查看文章

世界上多数国家的法律都不允许18岁以下的青少年购买电子烟，但青少年吸食电子烟的比例仍在上升。英国有9%的中学生经常或偶尔吸电子烟，这一比例比3年前上升了3%。 查看文章

美国和日本制药公司共同开发的阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）治疗剂在世界上首次得到了美国食品药品管理局（FDA）的正式批准。有评价称，该治疗剂可以推迟初期痴呆患者的进展，称得上是“克服痴呆症的里程碑”。 6日（当地时间），FDA表示，今年1月得到迅速批准… 查看文章

这款阿兹海默症新药Leqembi又称为Lecanemab，是由日本卫采制药（Eisai）与美国药厂百健（Biogen）合作开发。 查看文章

　　【共同社华盛顿7月6日电】美国食品药品管理局（FDA）6日，正式批准了由日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）。今年1月，该药获得了... 查看文章

FDA发布首个临床试验指导草案，草案重点关注了致幻药的滥用风险和安全性问题，也为临床试验设计上的难题提供了建议。近年来，致幻药作为情绪、焦虑和物质使用障碍的潜在治疗方法，显示出初步的前景，但对于监管部门是否应当支持致幻药获批成为新药，学界仍有争议 查看文章

中国生产的一次性多种口味电子烟充斥美国市场，吸引广大美国未成年人，使吸电子烟比率激增，引起公共卫生界担忧。有媒体批评美国监管机构未对此加以限制，有失责之嫌；而电子烟产地中国虽在国内严格禁止，却允许大量出口。有电子烟业者告诉美国之音，经营电子烟门槛低利润丰厚，好过一般打工。 查看文章

去年，BBC的一项调查发现，在卡迪夫，40%的商店非法向儿童出售电子烟。最近的数据显示，英国年轻人吸电子烟的比例翻了一番。 查看文章

据了解相关审议情况的人士说，美国食品药品管理局正在采取行动，更密切地监管实验室为检测癌症、测量胆固醇和寻找其他健康问题而广泛使用的一类测试。 查看文章

英国政府宣布了填补电子烟法规漏洞的计划，这意味着零售商将不再能够向儿童免费发放电子烟样品。 查看文章

马斯克的“脑机接口”（Neuralink）公司表示，美国食品和药物管理局已经为其首次人体临床试验开了绿灯。这家成立于2016年的公司多次遭到美国联邦层面的调查。 查看文章

FDA批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸，以治疗严重的肠躁症。... 查看文章

美国广播公司报道，根据最新指南，所有捐赠者都需完成个人风险评估，只要是处于一夫一夫、一夫一妻制关系的男同性恋和双性恋男性，就能捐血而不需等待，不需要为了捐血而禁欲。过去3个月内，和非原本伴侣发生过肛交的人，暂时不能捐血。... 查看文章

澳洲卫生部长今天宣布全面取缔电子烟，指责烟草公司故意引诱青少年，让他们成为下一代「尼古丁成瘾者」。 查看文章

数据显示，在14岁至17岁的未成年人中，有14%表示每周使用电子烟超过一次，而2020年春季这一比例仅为6%。 查看文章

英国政府将公布一系列反吸烟措施，包括为孕妇提供高达400英镑的戒烟补贴，并打击向未成年人销售和非法销售电子烟。 查看文章

据处理青少年吸电子烟危机后果的学校教师和辅导员说，中小学生认为吸电子烟“相对无害”，并且有助于他们处理压力和焦虑。 随着联邦政府承诺打击蓬勃发展的电子烟黑市，珀斯临床心理学家唐娜·斯坦布利奇（Donna Stambulich）看到证据显示新一代尼古丁成瘾者正在形成。 查看文章

20多年前美服培酮（mifepristone）获准在美国使用，涉及全美53%的堕胎，即每年超过50万例。 查看文章