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华尔街日报
/
时事
/
2022.06.30
8
:
00
FDA希望秋季推出针对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5的加强针
FDA
加强针
Omicron
奥密克戎
新冠变异
新冠疫情
美国卫生监管机构已指示疫苗制造商修改其新冠疫苗,以更好地针对最近流行的奥密克戎亚型变种,并准备在秋季加强针接种运动中推出。
联合报
/
时事
/
2022.06.29
6
:
27
美FDA專家:今秋應開始施打針對Omicron追加劑
FDA
Omicron
奥密克戎
新冠变异
新冠疫情
美國醫學專家小組呼籲,今年秋天應展開針對Omicron變異株的追加劑接種。與此同時,愈來愈多人預期新型冠狀病毒疫苗有必要...
早报
/
时事
/
2022.06.29
0
:
34
美国FDA顾问建议更新冠病疫苗 为秋季追加剂接种
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
接种
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)的顾问团建议更新冠病疫苗设计,以确保疫苗能够应对较新的变种毒株。美国FDA计划在7月初为新版疫苗定案。
华尔街日报
/
时事
/
2022.06.28
8
:
20
FDA顾问建议批准针对奥密克戎的改良版加强针
FDA
加强针
Omicron
奥密克戎
新冠变异
新冠疫情
美国联邦卫生当局距离批准改进的新冠疫苗加强针又近了一步,这种疫苗可以更好地针对奥密克戎变异株,并可能在秋季推出。
中時新聞網
/
时事
/
2022.06.19
21
:
12
威爾史密斯妻子落髮有解?美FDA 首核准圓禿症口服藥
FDA
6 月 13 日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈核准禮來(Eli Lilly)的 Olumiant (baricitinib) 口服藥物,用於治療患有嚴重圓禿(alopecia areata)成年患
早报
/
时事
/
2022.06.17
10
:
10
FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗
FDA
辉瑞
莫德纳
疫苗
接种
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)周五(6月17日)授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。
ETtoday
/
时事
/
2022.06.15
4
:
19
富樂快篩通過美國FDA就是中國製 她氣炸:整個衛福部都是菜英文?
美国
中国
FDA
國民黨立委林奕華15日表示,近期富樂黑心快篩試劑鬧得沸沸揚揚,民進黨全黨上下一心,想把風向帶到「中國製劣質快篩試劑」混充「美國製」,但是富樂原廠早已在官網向全世界說明,通過美國FDA的快篩試劑產品就是..
联合报
/
时事
/
2022.06.15
21
:
09
美FDA專家建議6-17歲接種莫德納 臨床未發現心肌炎案例
FDA
莫德纳
心肌炎
接种
疫苗
美國食品藥物管理局(FDA)的獨立免疫專家小組14日投票通過建議6歲兒童至17歲青少年接種兩劑莫德納新冠疫苗,可望為核准...
早报
/
时事
/
2022.06.15
19
:
49
美FDA顾问一致建议 6至17岁群组接种莫德纳疫苗
FDA
莫德纳
疫苗
接种
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)的顾问小组周二(6月14日)一致建议,FDA紧急授权为6至17岁的儿童和青少年接种莫德纳冠病疫苗。
rfi
/
时事
/
2022.06.14
2
:
02
治疗圆秃脱发 美FDA批准首支口服药
FDA
圆秃是一种自身免疫失调,在美国每年有30多万人受影响。
联合报
/
时事
/
2022.06.13
2
:
58
美FDA審查員:輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全有效
FDA
新冠疫情
辉瑞
疫苗
美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員今天表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲...
早报
/
时事
/
2022.06.13
23
:
16
美国FDA:辉瑞疫苗对6个月至4岁幼童安全有效
美国
FDA
辉瑞
疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)说,辉瑞-BioNTech冠病疫苗对6个月至4岁儿童是安全和有效的。
早报
/
时事
/
2022.06.11
20
:
23
FDA:莫德纳疫苗对儿童有效且安全
FDA
莫德纳
疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局人员说,莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的,副作用大多为轻度至中度。
华尔街日报
/
财经
/
2022.06.08
7
:
45
Novavax的新冠疫苗获FDA委员会认可,股价盘前大涨19%
FDA
新冠疫情
疫苗
股价
股票
Novavax Inc.的股价在盘前大涨 19%,至56.53美元,此前该公司表示,美国食品药品管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会建议FDA授予Novavax新冠疫苗的紧急使用授权,用于18岁及以上的人。
rfi
/
时事
/
2022.06.08
3
:
32
防护力逾9成 美FDA专家支持使用Novavax疫苗
FDA
疫苗
研究发现,Novavax疫苗对有症状的COVID-19防护力超过90%,但其试验在目前盛行的变异病毒株Omicron成为主流病株前早已执行,因此可能还须增加加强剂或更新疫苗。
FT中文网
/
时事
/
2022.06.07
20
:
33
美国FDA顾问小组支持Novavax的第四种新冠疫苗
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
FDA顾问小组的科学家们以压倒性多数投票支持批准第一种基于蛋白质的新冠疫苗,认为这可能说服那些迄今为止拒绝接种疫苗的疫苗怀疑者。
联合报
/
时事
/
2022.06.08
19
:
52
保護力9成副作用低 Novavax新冠疫苗獲美FDA小組支持
FDA
新冠疫情
疫苗
Novavax用於18歲以上成年人的兩劑新冠病毒疫苗7日取得關鍵一步,為邁向獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准接種鋪...
财新
/
时事
/
2022.06.04
23
:
11
FDA警示Novavax疫苗心肌炎风险 未接种疫苗入境韩国无需隔离|大流行手记(6月3日)
韩国
FDA
风险
心肌炎
隔离
疫苗
接种
FDA对Novavax公司新冠疫苗可能带来的心脏炎症风险表示担忧;从6月8日起取消对未接种疫苗的外国入境者的隔离要求;航空公司加紧推动美国放弃国际COVID-19测试规则
早报
/
时事
/
2022.06.04
20
:
46
美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险
FDA
风险
心肌炎
疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)对美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)的冠病疫苗与心肌炎的潜在关联表示担忧。
华尔街日报
/
时事
/
2022.05.29
7
:
50
FDA称最新的甲肝感染可能与新鲜有机草莓有关
FDA
感染
FDA表示,在Trader Joe's和沃尔玛等主要连锁店销售的两个品牌的有机草莓可能与甲型肝炎感染有关。
rfi
/
时事
/
2022.05.18
3
:
32
美FDA授权辉瑞BNT 替5至11岁童打COVID-19第3剂
FDA
新冠疫情
辉瑞
BNT疫苗
疫苗
美国食品暨药物管理局(FDA)局长克里夫(Robert Califf)在声明中说,FDA已授权辉瑞/BNT替5至11岁儿童施打加强针,以「针对COVID-19提供持续保护」。
VOA
/
时事
/
2022.05.18
18
:
18
美FDA批准为5到11岁健康儿童接种新冠疫苗加强针
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
接种
美国食品药品监督管理局星期二(5月17日)批准对5到11岁的健康儿童接种新COVID-10疫苗加强针,希望多接种这一剂疫苗将加强对儿童们的保护。目前,美国的感染病例正再度慢慢上升。
早报
/
时事
/
2022.05.17
11
:
31
FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂
FDA
辉瑞
接种
疫苗
(早报讯)美国食品和药物管理局(FDA)周二(5月17日)授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂。
联合报
/
社会
/
2022.05.17
21
:
19
美媒:FDA將授權輝瑞BNT 替5至11歲童打加強針
FDA
辉瑞
加强针
BNT疫苗
疫苗
「紐約時報」今天援引知情人士的話報導,美國衛生監管機構預計最快將於明天授權輝瑞/BioNTech,替5至11歲兒童接種C...
联合报
/
社会
/
2022.05.06
2
:
16
嬌生疫苗血栓風險大 FDA限縮規定:僅2種人能打
FDA
血栓
风险
疫苗
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)5日宣布使用嬌生(Johnson & Johnson)新冠病毒疫苗的新限制。
财新
/
时事
/
2022.05.06
1
:
43
智飞疫苗III期数据公布 美国FDA限制使用强生疫苗|大流行手记(5月5日)
美国
FDA
数据
疫苗
研究显示,三剂智飞生物蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001预防有症状感染的保护力为75.7%,预防重症、危重保护力为86.5%;美国FDA限制强生公司COVID-19疫苗的使用,因为存在一种罕见的凝血综合征风险;香港本地疫情持续缓和,单日新增病例已降至约300宗
VOA
/
时事
/
2022.05.06
22
:
05
因血栓风险,美FDA限制强生新冠疫苗的使用
FDA
新冠疫情
血栓
风险
疫苗
由于罕见但严重的血栓风险的持续存在,美国监管机构周四(5月5日)对谁能够接种强生(Johnson & Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了严格的限制。
联合报
/
社会
/
2022.05.06
20
:
29
仍有血栓風險!美國FDA宣布「限制嬌生疫苗使用範圍」
美国
FDA
血栓
风险
疫苗
美國食品暨藥物管理局(FDA)5日宣布,將嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗的緊急使用授權範圍進行限制,...
早报
/
时事
/
2022.05.06
20
:
11
FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群
FDA
血栓
罕见
风险
疫苗
(早报讯)由于接种强生冠病疫苗具有出现罕见血栓的风险,美国食品与药物管理局(FDA)周四(5月5日)宣布将限定可接种强生疫苗的人群。
cnBeta
/
科技
/
2022.04.28
20
:
02
美FDA拟禁掉薄荷烟和调味雪茄的销售
FDA
美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周四公布了禁止薄荷香烟和调味雪茄的拟议规则。据《华尔街日报》早前报道,该禁令将影响每年在美国销售的三分之一的香烟,但并没有禁止薄荷味的电子烟。
cnBeta
/
科学
/
2022.04.28
19
:
44
Moderna要求FDA批准为6岁以下儿童接种COVID-19疫苗
FDA
新冠疫情
疫苗
接种
据CNET报道,Moderna公司周四表示,该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用其COVID-19疫苗,用于6个月至5岁的儿童。
联合报
/
趣闻
/
2022.04.26
15
:
28
FDA批准 出生28天以上染疫幼童可服用瑞德西韋
FDA
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾...
cnBeta
/
科学
/
2022.04.19
20
:
40
美FDA警告:一些产前血液检测可能带来错误或误导性的信息
FDA
警告
美国食品药品监督管理局(FDA)周二警告说,对孕妇进行基因异常迹象筛查的血液检测有可能给人们带来错误或误导性的信息。该机构发布了一份安全通报,强调广泛使用的检测—通常称为无创产前检测(NIPTs),并没有得到监管机构的批准或认可。
cnBeta
/
科技
/
2022.04.11
20
:
03
Fitbit新功能获FDA授权:可准确检测出不规则心律
FDA
Fibit 的一项新功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的授权,旨在持续监测佩戴者的心律,寻找动脉颤动的迹象。该功能的推出是基于去年的一项大规模研究,该研究报告称,Fitbit 的算法能准确检测出 98% 的不规则心律。
联合报
/
社会
/
2022.04.10
2
:
18
修改疫苗配方抗變種病毒?FDA 6月底前拍板
FDA
病毒
疫苗
变异株
新冠疫情
新冠变异
雖說目前科學家對於今年秋天是否可能爆發新的變種病毒還有不同的看法,但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)疫苗主管馬克斯(Pet...
星洲网
/
时事
/
2022.04.07
21
:
54
加拿大生蚝感染诺如病毒 美国FDA警告:已流入美13州
加拿大
美国
FDA
警告
感染
病毒
美国合众国际社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)日前发布警告,声称来自加拿大的生蚝感染了诺如病毒,目前美国已有13个州收到了这些生蚝。...
星洲网
/
时事
/
2022.04.07
5
:
58
现有疫苗难防BA.2 FDA:6月前决定改不改设计
FDA
设计
疫苗
美国食品暨药物管理局(FDA)周三表示,现有的冠病疫苗和奥密克戎(Omicron)亚型变种BA.2并非完全吻合,但比起前两剂,追加剂仍较能预防重症。...
联合报
/
社会
/
2022.04.07
3
:
07
現有疫苗難防BA.2 FDA:6月前決定改不改設計
FDA
设计
疫苗
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,現有的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗和Omicron亞型變異株BA...
环球网
/
时事
/
2022.04.06
7
:
21
美国FDA警告:加拿大生蚝感染诺如病毒 已流入美13州
加拿大
美国
FDA
警告
感染
病毒
海外网4月6日电 据美国合众国际社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)5日发布警告称,来自加拿大的生蚝感染了诺如病毒,目前美国已有13个州收到了这些生蚝。
cnBeta
/
科技
/
2022.04.04
19
:
34
美国FDA:可能需要更新新冠疫苗以确保其有效性
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,随着新冠病毒继续变异和重组,目前的新冠疫苗可能需要更新,以确保其高水平的保护能力。在本周召开顾问委员会会议之前,FDA在一份简报中表示,科学家们仍然没有完全了解新冠病毒变异毒株以及疫苗的有效性。
联合报
/
社会
/
2022.04.03
2
:
19
要不要打第2劑補強針?FDA未給詳細指引 醫生也困惑
FDA
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)決定為符合條件的人施打新冠疫苗第二劑補強針,即接種第四針疫苗,然而由於信息混亂,不僅一般民...
cnBeta
/
科技
/
2022.03.31
5
:
37
美国FDA称今秋可能推广第四针疫苗,第五针也在路上?
美国
FDA
疫苗
美国食品和药物管理局(FDA)的Peter Marks博士表示,如果有有利的证据,有资格注射第四次的人可能会再注射第五次。据CNBC,美国食品和药物管理局(FDA)的Peter Marks博士周二表示,今年秋季,美国可能会为50岁以下的人群提供第四针疫苗。
联合报
/
社会
/
2022.03.30
2
:
25
FDA批准50歲以上打輝瑞、莫德納第4劑 數百萬人符資格
FDA
辉瑞
莫德纳
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)29日授權,50歲以上的美國人可接種第四劑輝瑞或莫德納新冠疫苗(即第二劑補強針),而免疫系...
早报
/
时事
/
2022.03.30
20
:
37
美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
接种
(早报讯)美国食品和药物管理局(FDA)批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂与第一剂追加剂需间隔至少四个月。
VOA
/
时事
/
2022.03.30
15
:
26
FDA批准为50岁及以上者接种第四剂辉瑞与莫德纳新冠疫苗
FDA
新冠疫情
辉瑞
莫德纳
疫苗
接种
美国食品药品管理局(FDA)批准为50岁及以上的人接种第四剂辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)COVID-19疫苗。
多维新闻
/
时事
/
2022.03.30
14
:
21
新冠疫苗│美国FDA批准50岁以上人士打第四针 料推广至全部人
美国
FDA
新冠疫情
疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)周二正式批准50岁或以上人士,可以接种辉瑞/BioNTech的第二剂新冠疫苗加强剂(即第四针)。当局亦相信所有人最终都须接种第四针。
cnBeta
/
科技
/
2022.03.29
12
:
35
美国FDA授权为虚弱体质群体提供第二COVID-19疫苗加强针
美国
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
美国食品和药物管理局周二宣布,该机构授权为50岁以上中老年或免疫力低下的美国人提供辉瑞/BioNTech和Moderna COVID-19疫苗的第二个加强剂量。这一决定是在美国进入另一波感染浪潮之时做出的,这次是由一种传播性更强的Omicron变种病毒驱动的。
华尔街日报
/
时事
/
2022.03.29
8
:
35
FDA和CDC支持50岁及以上人群接种第二剂新冠加强针
CDC
FDA
新冠疫情
加强针
接种
疫苗
根据美国联邦卫生监管机构的一项决定,老年人将有资格获得第二剂新冠疫苗增强针,预计监管机构将批准在秋季为更广泛的人群提供额外的增强针。
联合报
/
社会
/
2022.03.27
2
:
29
FDA將批准第4針輝瑞、莫德納疫苗 50歲以上可打
FDA
辉瑞
莫德纳
疫苗
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)將於下周作出決定,批准為50歲以上人士施打第四針輝瑞(Pfizer/BioNTech)及莫...
财新
/
时事
/
2022.03.25
8
:
02
信达生物PD-1未获FDA批准 一日跌近13%丨医药股周报
FDA
A股医药生物板块本周再度跑赢大市,CXO久违领涨,新冠检测概念回落
cnBeta
/
科技
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2022.03.23
20
:
05
Moderna正在为6岁以下儿童的新冠疫苗注射寻求FDA授权
FDA
新冠疫情
疫苗
Moderna于当地时间周三表示,该公司将向美FDA及其他监管机构寻求批准,从而在未来几周为6个月至6岁的儿童注射COVID-19疫苗。这些儿童将接受两针25微克的注射,该剂量为成人的四分之一。
联合报
/
社会
/
2022.03.19
2
:
16
莫德納向FDA申請 第4劑放行所有成年人
FDA
莫德纳
成年人
莫德納17日向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請,為所有成年人放行新冠疫苗第四劑補強針;與輝瑞15日向FDA申請,緊急批...
多维新闻
/
时事
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2022.03.18
3
:
05
莫德纳疫苗:向美国FDA申请第4针授权 新加坡称用作加强剂有效
美国
新加坡
FDA
莫德纳
疫苗
美国药厂莫德纳(Moderna)3月17日向食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)申请为所有成年人注射新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗第2剂加强剂、即第4针的紧急使用授权。
rfi
/
时事
/
2022.03.18
2
:
02
莫德纳向FDA申请 成人接种新冠疫苗第4剂
FDA
新冠疫情
莫德纳
疫苗
接种
莫德纳公司推文指出,盼FDA紧急授权「所有18岁以上、已接种任何一款第1剂追加针者,能接种我们的COVID-19疫苗」。
cnBeta
/
科技
/
2022.03.16
19
:
43
辉瑞希望FDA授权其为老年人提供COVID第四针
FDA
新冠疫情
辉瑞
老年人
辉瑞和BioNTech于当地时间周二称,它们向美FDA提交了在65岁及以上的成年人中增加COVID-19加强针剂量的数据。如果FDA批准了辉瑞的请求并得到美CDC的推荐,那么老年人就可以再打一次加强针--不管他们第一次打的是哪种COVID-19疫苗。
中時新聞網
/
时事
/
2022.03.05
21
:
47
《興櫃股》華上生醫晚期肝癌2線治療新藥 獲TFDA許可進入臨床Ib/II期
兴柜股
FDA
華上生醫(7427)自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥,用在晚期肝癌2線治療新藥,獲得TFDA許可進入臨床Ib/II期,將在台灣多個臨床試驗中心同步收案。 CT-01是新一代腫瘤微環境調控
cnBeta
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科学
/
2022.03.02
20
:
07
美FDA批准首个治疗过敏和眼睛发痒的隐形眼镜
FDA
隐形眼镜
眼镜
眼睛发痒、流泪和彻底的刺激可能是由过敏引起的,但一种新的隐形眼镜可能提供一些缓解。强生公司周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Acuvue Theravision with Ketotifen--第一种直接向眼睛输送药物的隐形眼镜。
cnBeta
/
科学
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2022.02.25
20
:
12
科学家重新利用FDA批准的药物来对抗所有COVID-19变体
FDA
新冠疫情
科学家
药物
根据宾夕法尼亚州立大学科学家领导的一项新研究,几种已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物--包括治疗2型糖尿病、丙型肝炎和艾滋病毒的药物--大大降低了SARS-CoV-2的Delta变体在人类细胞中的复制能力。具体来说,研究小组发现这些药物抑制了某些病毒酶,即蛋白酶,这些酶对SARS-CoV-2在受感染的人类细胞中的复制至关重要。
华尔街日报
/
时事
/
2022.02.20
8
:
00
美国FDA考虑批准第二剂新冠疫苗加强针
美国
FDA
新冠疫情
加强针
疫苗
据知情人士称,美国卫生监管机构考虑可能在秋季批准第四剂新冠疫苗。
联合报
/
时事
/
2022.02.20
2
:
26
第4劑疫苗今秋開打?FDA審查啟動
FDA
疫苗
消息人士透露,美國各衛生監管機構正在審視相關報告,以決定今年秋季是否授權第四劑新冠疫苗,審查工作仍處於早期階段,相關研究...
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