莫德納向FDA申請 第4劑放行所有成年人

美国去年发生食用袋装肉桂苹果泥铅中毒事件，经扩大调查，美国食品药物管理局（FDA）周三发布警告，市面上有6种肉桂粉产品的铅含量超标，呼吁消费者立即停用并扔掉。 查看文章

2023年，美国食药监局共批准了14个癌症新疗法，以及118种肿瘤医疗设备，包括三种全新机制的药物。自体细胞疗法、“液体活检”、肿瘤新生抗原、CRISPR基因编辑技术以及人工智能的运用受关注 查看文章

2023年，全国检察机关受理审查起诉未成年人犯罪9.7万人，其中不满16周岁未成年人犯罪约1万人。最高检副检察长宫鸣表示，预防和减少未成年人犯罪，分级干预是有效举措，提前预防是基础保证 查看文章

2019年1月至2023年11月，全国检方共批准逮捕侵犯公民个人信息犯罪6000余人，起诉1.4万余人。最高检研究室主任表示，切实矫正“法不责众”的错误倾向，重点打击恶意发起者、组织者、恶意推波助澜者以及屡教不改者 查看文章

焦點股：　●美股22日收盤後，Nvidia單日市值暴漲2770億美元，也讓創辦人黃仁勳的家當多增加85億美元，至681億美元，排名全球最有錢的大富豪第21名。藉著人工智慧AI題材，黃仁勳去年初的淨資產 查看文章

欧盟执委会（European Commission）今天依据数字服务法，对热门短影音应用程序TikTok展开正式调查程序... 查看文章

巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investig 查看文章

英国国家统计局发布的最新数据显示，英国成年人中，只有不到半数登记结婚或结为民事伴侣关系。这种情况在有相关数据以来尚属首次。 查看文章

世界反兴奋剂机构（WADA）周三（1月24日）指出，一项针对儿童和青少年兴奋剂检测呈阳性的全球10年研究显示，大多数处罚来自俄罗斯、印度和中国，涉及举重、田径和自行车等运动领域。 查看文章

2022年5月26日，警方在清莱一家民宿破获一个拍摄色情视频在网上发布的团伙，他们涉嫌诱骗泰国未成年人发生性行为并偷偷在线直播，从中牟利。 查看文章

研究梳理了三年间中国30个省级行政区共1382起涉未成年人婚姻家事二审案件相关数据信息，发现“首判不离”比例高达46.5%，而未成年子女平均抚养费仅有1620.8元/月，57.7%的抚养费每月不到1000元 查看文章

受《亮点》周刊（Stern）委托，民调机构Forsa进行了一项代表性调查。其中的一项核心结果表明，近一半德国成年人对自己的体重不满意。 查看文章

多位熟悉基因编辑的学者告诉财新，有患者出现T细胞恶性肿瘤，因为难以避免作为递送载体的病毒随机整合基因组 查看文章

基因编辑革命正从实验室走向市场。美国批准了世界上首款采用Crispr技术的疗法，这一获得诺贝尔奖的发现有望成为修改基因以治疗疾病的强大新工具。 查看文章

相比能在香港做研发和临床、更快进入香港市场，国内创新药企更看重的是借助“港版FDA”的认可，让自己的新药撬动东南亚乃至全球的市场 查看文章

这部行政法规将于2024年1月1日起施行。为治理网络欺凌等问题，对网络产品和服务提供者提出了新要求，如规定网络服务提供者通过未成年人私密信息发现未成年人可能遭受侵害的，应当立即采取必要措施保存有关记录，并向公安机关报告。未成年网民规模已突破1.91亿 查看文章

FDA表示，数字医疗领域技术发展速度惊人，需要通过专门的咨询委员为政府决策提供参考。FDA目前共批准521款医疗AI产品，其中385款在2019年后获批 查看文章

TikTok违反GDPR多条规则，在默认设置下，允许任何人查看儿童用户发布的内容，给13岁以下儿童带来诸多风险 查看文章

焦點股： ●軟銀旗下IC設計大廠安謀（Arm Holdings）周四在那斯達克首次登場以每股56.1美元開出，高於IPO發行價51美元，終場股價飆升近25%，市值突破650億美元，給為沈寂一段時間的 查看文章

这种疫苗针对奥密克戎变异株XBB.1.5，适用于年龄在半岁以上的所有群体。 查看文章

随着美国感染人数增加，美国FDA的这一决定是朝着新一轮疫苗接种迈出的第一步。 查看文章

《治安管理处罚法》修订草案提请审议，这是实施17年来首次大修。草案加强对未成年人的保护，增加未成年人违法案底封存制度 查看文章

美国食品药品管理局周一(8月21日)批准了首个针对孕妇的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗，能够让新生儿免受这种可怕的呼吸道感染。 查看文章

纽约市周三（8月16日）以安全考虑为由，禁止在政府拥有的设备上使用TikTok，成为美国众多对这款短视频共享应用程序实施此类限制的城市和州之一。 查看文章

美国制药大厂辉瑞宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）透过“加速批准”方式，允许血癌新药Elrexfio上市。 查看文章

腾讯遭在岸投资者连续两个月净卖出；微信要做“小绿书”？知情人士：小范围内测，优化视频号图文发布及呈现；2023年《财富》世界500强排行榜揭晓，京东、阿里和腾讯持续入选。 查看文章

适用范围将包括智能手机、平板电脑、儿童智能手表、早教机等智能终端和智能可穿戴设备，各类APP和应用商店、应用中心、互联网小程序平台等服务 查看文章

更普遍的情况是，在新冠疫情时期，学生的学校生活完全被工作取代。疫情后期，他们虽然回到课桌前，但下午还需要继续在农场帮忙，这导致学习成绩下降，初中考试不及格，推迟进入高中。 查看文章

一项调查显示，超过四分之一的英国成年人使用过生成式人工智能，如聊天机器人等，还有十分之一受访者在工作中使用过。 查看文章

FDA药品评估暨研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任卡瓦佐尼（Patricia Cavazzoni）在声明中宣布，可在药局、超市以及线上购买口服避孕药Opill。 查看文章

美国食品药品管理局批准了首款非处方避孕药，大大增加了美国各地妇女获得避孕药具的机会。 查看文章

美国和日本制药公司共同开发的阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）治疗剂在世界上首次得到了美国食品药品管理局（FDA）的正式批准。有评价称，该治疗剂可以推迟初期痴呆患者的进展，称得上是“克服痴呆症的里程碑”。 6日（当地时间），FDA表示，今年1月得到迅速批准… 查看文章

这款阿兹海默症新药Leqembi又称为Lecanemab，是由日本卫采制药（Eisai）与美国药厂百健（Biogen）合作开发。 查看文章

　　【共同社华盛顿7月6日电】美国食品药品管理局（FDA）6日，正式批准了由日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）。今年1月，该药获得了... 查看文章

西班牙未成年人实施的性暴力事件最近越来越多，令当局和协会感到担忧，他们认为这是未成年人接触色情制品造成的后果。 查看文章

7月5日，上海市经济和信息化委员会、上海市闵行区人民政府与莫德纳公司签订三方战略合作协议 查看文章

FDA发布首个临床试验指导草案，草案重点关注了致幻药的滥用风险和安全性问题，也为临床试验设计上的难题提供了建议。近年来，致幻药作为情绪、焦虑和物质使用障碍的潜在治疗方法，显示出初步的前景，但对于监管部门是否应当支持致幻药获批成为新药，学界仍有争议 查看文章

网易《逆水寒》手游预下载首日登顶AppStore免费榜；香港证监会梁凤仪：约80%海外上市中概股已来港作双重上市或第二上市。 查看文章

在水族馆，成年人也会被游来游去的海洋生物吸引，会有远离世俗、心灵被治愈的感觉。日本经济新闻（中文版：日经中文网）挑选了日本十座独特的水族馆。 排名第一的水族馆是水蓝色福岛水族馆…… 查看文章

据了解相关审议情况的人士说，美国食品药品管理局正在采取行动，更密切地监管实验室为检测癌症、测量胆固醇和寻找其他健康问题而广泛使用的一类测试。 查看文章

路易斯安那州的立法者本周通过了一项法案，要求未成年人在注册网上帐户前需得到父母的许可，包括社交媒体平台和多人游戏。 查看文章

最高检察院披露，侵害未成年人犯罪案件总量有所下降，但性侵案件仍呈上升趋势，组织未成年人进行违反治安管理活动犯罪数量上升，侵害不满14周岁未成年人犯罪有所上升 查看文章

马斯克的“脑机接口”（Neuralink）公司表示，美国食品和药物管理局已经为其首次人体临床试验开了绿灯。这家成立于2016年的公司多次遭到美国联邦层面的调查。 查看文章

最高法院、最高检察院联合发布司法解释，进一步明确了强奸、猥亵未成年人刑事案件定罪量刑标准，体现从严惩处的基本态度，加强对未成年人特殊、优先保护的导向 查看文章

德州州长艾波特（Greg Abbott）是一名共和党人，他先前已下令调查所有允许儿童进行性别转换手术的家庭，预料他将签署这项法案成为正式的法律。 查看文章

面对乙肝防控新形势，庄辉院士呼吁扩大疫苗接种、开展广泛筛查、简化治疗标准 查看文章

FDA批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸，以治疗严重的肠躁症。... 查看文章

美国广播公司报道，根据最新指南，所有捐赠者都需完成个人风险评估，只要是处于一夫一夫、一夫一妻制关系的男同性恋和双性恋男性，就能捐血而不需等待，不需要为了捐血而禁欲。过去3个月内，和非原本伴侣发生过肛交的人，暂时不能捐血。... 查看文章

据英国国家统计局（ONS）最新公布的人口普查数据显示，英格兰和威尔士有近500万成年人与父母同住，其中超过1/10的人年龄在30岁出头。 查看文章

韩国警方月初在江南区发现，著名的补教区已遭到了毒犯入侵。有贩毒集团锁定涉世未深的学生，诱惑他们喝下声称能“提高专注力、增强记忆力”的饮料，其实这些饮料全都含有冰毒，毒贩会在学生染上毒瘾后，致电向家长勒索金钱，目前已有6名高中生受害。... 查看文章