8610NEWS
-2021-
11.16
20:23
cnBeta  /  科学

治疗慢性疼痛的VR疗法EaseVRx获得FDA授权

美国食品和药物管理局(FDA)周二宣布,其已授权将一个虚拟现实系统作为慢性背痛的处方治疗。该疗法被称为EaseVRx,加入了该机构在过去几年中批准的数字疗法的短名单。

更多文章
英国借助VR帮助人们戒除可卡因成瘾

近日,英国研究人员正在构建一个虚拟现实世界,通过在安全的环境中反复让人们接触诱人的场景,帮助他们克服可卡因成瘾。 查看文章

《生醫股》泰福:美FDA接受第二張藥證申覆資料

泰福-KY(6541)在台灣時間7月6日向美FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資,於台灣時間8月2日收到FDA回覆,接受申覆資料並將開始審核。這代表著泰福朝向取得FDA核發之第二個生物相似藥上市 查看文章

逸達治肺高壓新藥 美國FDA核可進行二期臨床

逸達(6576)28日宣布,旗下治療間質性肺病引起肺高壓新藥FP-045,獲美國FDA核可進行二期臨床試驗,該臨床預計招募約126位受試者;台灣將先招募約39位可衡量受試者後進行期中分析(interi 查看文章

《生醫股》泰福鎖漲停 首個生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可,也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可,今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。 泰福Nypozi(TX01)適應症為治療 查看文章

安基新藥AJ302 獲FDA核准進行人體臨床一期

預計25 日登錄興櫃的安基( 7754)17日宣布, 旗下治療化療引起的周邊神經病變(CIPN)創新藥物AJ302,獲美國FDA核准進行人體臨床一期試驗。根據 RESEARCH AND MARKETS 查看文章

FDA:每五份美国牛奶样品中发现有一份含禽流感痕迹

根据一份全国代表性样本,美国食品药品管理局(FDA)在每五份美国商业牛奶样品中发现大约有一份含禽流感痕迹。 查看文章

VR Capital要求将乌克兰国家电网运营商排除在乌债务重组计划之外

总部位于伦敦的VR Capital和其他债券持有人组成了一个团体,要求乌克兰电网(Ukrenergo)在债务减免计划之外与债权人进行交涉。 查看文章

美FDA警告 肉桂粉铅含量超标立即停用 点名6品牌

美国去年发生食用袋装肉桂苹果泥铅中毒事件,经扩大调查,美国食品药物管理局(FDA)周三发布警告,市面上有6种肉桂粉产品的铅含量超标,呼吁消费者立即停用并扔掉。 查看文章

解药|FDA癌症中心解析新疗法和新趋势

2023年,美国食药监局共批准了14个癌症新疗法,以及118种肿瘤医疗设备,包括三种全新机制的药物。自体细胞疗法、“液体活检”、肿瘤新生抗原、CRISPR基因编辑技术以及人工智能的运用受关注 查看文章

加拿大严管外国投资电玩VR领域 防国安受威胁

加拿大创新、科学暨工业部部长沈潘今天表示,加拿大将严格管理交互式数字媒体领域的外国投资,以防止外国政府资助的行动者危害国... 查看文章

《興櫃股》巨生醫新藥淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准

巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investig 查看文章

《通網股》VR配件再1 宏達電端VIVE全臉追蹤器

宏達電(2498)今(10)日宣布,推出一款針對開發者和企業而生的全新追蹤配件「VIVE全臉追蹤器」(VIVE Full Facial Tracker),這款新一代追蹤器專為VIVE XR Elite 查看文章

16岁少女玩VR遭多人性侵 英警首次调查「元宇宙性侵案」 他曝:不应轻忽虚拟犯罪

虚拟游戏提供玩家创造数字分身,通过化身型态在虚拟世界中体验社交、工作、交易等生活,然而,科技发展飞快却也因此引发危机。日... 查看文章

《數雲端》宏碁資訊VR推廣沉浸式學習 將故宮展品帶進小學校園

宏碁資訊(6811)於台北市西門國小舉辦首場的「虛擬實境(VR)沉浸式學習體驗會」,宏碁資訊以VR 3D技術,將國立故宮博物院20個最精彩的展覽主題,包含器物、繪畫、書籍、書法等,製作成數位典藏內容, 查看文章

解药|FDA启动调查CAR-T疗法致癌风险,不良反应何来?

多位熟悉基因编辑的学者告诉财新,有患者出现T细胞恶性肿瘤,因为难以避免作为递送载体的病毒随机整合基因组 查看文章

乌克兰使馆打「假消息」用VR设备让人身历其境

乌克兰驻印尼大使馆今天在雅加达举行「近距离窥战」活动,并展示能让人宛如身历其境在乌克兰战场的VR设备。乌克兰驻印尼大使哈... 查看文章

FDA批准全球首款治疗镰状细胞病的Crispr基因编辑疗法

基因编辑革命正从实验室走向市场。美国批准了世界上首款采用Crispr技术的疗法,这一获得诺贝尔奖的发现有望成为修改基因以治疗疾病的强大新工具。 查看文章

T早报|字节跳动VR业务裁员;任天堂上调本财年盈利预期;WeWork在美国申请破产保护

推荐:雷军证实小米14销量超百万台;世界互联网大会将首次实现全绿电办会;德国批准台积电与博世、英飞凌和恩智浦成立合资公司 查看文章

字节跳动旗下VR业务PICO裁员 业务聚焦硬件和核心技术

此前对行业和市场的发展比较乐观,实际却没有预期中的快 查看文章

香港拟建立“港版FDA” 加快新药械临床应用

相比能在香港做研发和临床、更快进入香港市场,国内创新药企更看重的是借助“港版FDA”的认可,让自己的新药撬动东南亚乃至全球的市场 查看文章

FDA成立数字医疗咨询委员会 应对医疗AI浪潮

FDA表示,数字医疗领域技术发展速度惊人,需要通过专门的咨询委员为政府决策提供参考。FDA目前共批准521款医疗AI产品,其中385款在2019年后获批 查看文章

《通網股》攜奧塞美術館 宏達電VR藝術領域再譜新頁

宏達電(2498)旗下VIVE Arts宣布,與奧塞美術館(Musee d'Orsay)合作,為今年度奧塞美術館重要展覽《梵谷在瓦茲河畔奧維爾:最後的日子》,共同推出VR沉浸式體驗特展《梵谷的調色盤》 查看文章

AI、VR輔助減少工安事故率 中科鼓勵廠商運用

中科管理局長輔導園區廠商運用AI、VR等技術,輔助防災措施、提升安全衛生管理成效。友達光電分享公司內利用AI技術,提醒員工注意相關事項,減少工安事故率。中科管理局長許茂新說,盼透過宣導、觀摩及成果分享 查看文章

美国FDA批准辉瑞和莫德纳新型新冠疫苗加强针

随着美国感染人数增加,美国FDA的这一决定是朝着新一轮疫苗接种迈出的第一步。 查看文章

索尼VR用超小型4K显示屏将启动供货

与以往产品相比尺寸增大,同时支持4K分辨率。可显示超高清影像,提高对元宇宙的沉浸感…… 查看文章

《通網股》宏達電VR技術神助攻 「永恆聖母院」落地高雄

宏達電(2498)透過VR(虛擬實境)讓《永恆聖母院》(Eternal Notre-Dame)於巴黎拉得芳斯首展後,將成功經驗複製到高雄,與高雄市政府、國立科學工藝博物館合作,透過科技讓《永恆聖母院》 查看文章

《通網股》全台首場!宏達電用VR打造虛擬偶像演唱會

宏達電(2498)旗下內容品牌VIVE ORIGINALS所開發,全球第一個全息元宇宙平台BEATDAY,攜手台灣春魚工作室旗下虛擬偶像,打造台灣首場6自由度(DoF)虛擬偶像演唱會《鏡花水月Illu 查看文章

美国FDA批准孕妇接种RSV疫苗以保护新生儿

美国食品药品管理局周一(8月21日)批准了首个针对孕妇的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗,能够让新生儿免受这种可怕的呼吸道感染。 查看文章

辉瑞血癌用药Elrexfio获FDA批准 数周内在美上市

美国制药大厂辉瑞宣布,美国食品暨药物管理局(FDA)透过“加速批准”方式,允许血癌新药Elrexfio上市。 查看文章

T早报|华为上半年净利润增2倍;科大讯飞首次半年报亏损;爱奇艺旗下VR公司爆雷

推荐:贝恩资本就私有化与秦淮数据达协议;美国首例AI招聘歧视案和解;前七个月乘用车销量同比下滑 查看文章

爱奇艺旗下VR公司爆雷 裁员超百人欠薪数月

奇遇的困境其实反映了国内消费级VR硬件行业的瓶颈,VR行业经历多轮投资热潮,投资者看不到前景后又迅速退散 查看文章

苹果Vision Pro令投资者重燃对VR、AR行业的热情

苹果认为其新产品将开创“空间计算”新时代,令许多混合现实技术初创企业重获投资者青睐。 查看文章

美国首款非处方避孕药 获FDA批准

FDA药品评估暨研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任卡瓦佐尼(Patricia Cavazzoni)在声明中宣布,可在药局、超市以及线上购买口服避孕药Opill。 查看文章

美国FDA批准首款非处方避孕药

美国食品药品管理局批准了首款非处方避孕药,大大增加了美国各地妇女获得避孕药具的机会。 查看文章

美国FDA首次批准延缓阿尔茨海默症进展的新药

美国和日本制药公司共同开发的阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)治疗剂在世界上首次得到了美国食品药品管理局(FDA)的正式批准。有评价称,该治疗剂可以推迟初期痴呆患者的进展,称得上是“克服痴呆症的里程碑”。 6日(当地时间),FDA表示,今年1月得到迅速批准… 查看文章

FDA批准阿兹海默症新药 美国广大患者有望受惠

这款阿兹海默症新药Leqembi又称为Lecanemab,是由日本卫采制药(Eisai)与美国药厂百健(Biogen)合作开发。 查看文章

美国FDA正式批准卫材阿尔茨海默病治疗药

  【共同社华盛顿7月6日电】美国食品药品管理局(FDA)6日,正式批准了由日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”(Lecanemab)。今年1月,该药获得了... 查看文章

解药|探索致幻剂治疗精神疾病,FDA试水新指引

FDA发布首个临床试验指导草案,草案重点关注了致幻药的滥用风险和安全性问题,也为临床试验设计上的难题提供了建议。近年来,致幻药作为情绪、焦虑和物质使用障碍的潜在治疗方法,显示出初步的前景,但对于监管部门是否应当支持致幻药获批成为新药,学界仍有争议 查看文章

GPT革命|影视圈热议ChatGPT、VR 新技术如何影响行业?

技术革新的影响主要体现在降本增效,电影艺术创作优先的基本逻辑未改变 查看文章

FDA将采取行动加强医学测试监管

据了解相关审议情况的人士说,美国食品药品管理局正在采取行动,更密切地监管实验室为检测癌症、测量胆固醇和寻找其他健康问题而广泛使用的一类测试。 查看文章

脑机接口: FDA为Neuralink首次人体试验开绿灯

马斯克的“脑机接口”(Neuralink)公司表示,美国食品和药物管理局已经为其首次人体临床试验开了绿灯。这家成立于2016年的公司多次遭到美国联邦层面的调查。 查看文章

“人中黄”真的入药! FDA批准人类粪便制成的药丸

FDA批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸,以治疗严重的肠躁症。... 查看文章

美国FDA放宽同性双性恋捐血规定

美国广播公司报道,根据最新指南,所有捐赠者都需完成个人风险评估,只要是处于一夫一夫、一夫一妻制关系的男同性恋和双性恋男性,就能捐血而不需等待,不需要为了捐血而禁欲。过去3个月内,和非原本伴侣发生过肛交的人,暂时不能捐血。... 查看文章

《通信網路》宏達電VR新世界 探索古埃及金字塔

宏達電(2498)宣布,與法國領先的VR/AR內容品牌Excurio聯合推出的《消失的法老Horizon of Khufu—胡夫金字塔沉浸式探索體驗展》,該計畫是全球首個在埃及胡夫金字塔內部和周圍環境 查看文章

德州保守派法官裁决 暂缓FDA批准堕胎药美服培酮

20多年前美服培酮(mifepristone)获准在美国使用,涉及全美53%的堕胎,即每年超过50万例。 查看文章

索尼新款VR眼镜“PSVR2”上市

PSVR2比现有的PSVR轻50克。屏幕采用OLED显示屏,新增加了提高沉浸感的振动功能等…… 查看文章

《通信網路》穿上香奈兒參加元宇宙舞會 宏達電VR藝術體驗掀搶票潮

恢復國際交流後的2023年「TIFA台灣國際藝術節」,首檔節目由西班牙編舞家布蘭卡.李(Blanca Li)創作的VR沉浸式體驗「巴黎舞會」揭開序幕,此次宏達電(2498)旗下藝術與創新科技團隊VIV 查看文章

美FDA建议放宽对同性恋与双性恋男子捐血限制

美国食品药品管理局(FDA)星期五(1月27日)建议修改该机构的指导原则,取消同性恋和双性恋男子捐血前三个月必须性节制的要求,让他们更容易捐血。 查看文章

FDA提议美国人每年接种一次新冠疫苗

根据美国食品药品管理局关于简化美国新冠疫苗接种程序的提议,大多数人每年将接种一次新冠疫苗,就像他们接种流感疫苗的那样。 查看文章

FDA局长否认渤健阿尔茨海默病药物Aduhelm的审批过程存在不当行为

美国食品药品管理局局长卡利夫为该机构批准阿尔茨海默病药物Aduhelm的决定进行了辩护,此前众议院民主党人的调查发现,该药物的研发商与监管机构之间存在密切互动。 查看文章