《興櫃股》華上生醫晚期肝癌2線治療新藥 獲TFDA許可進入臨床Ib/II期

三貝德(8489)子公司亞洲教育平台(6764)以「亞洲大管家-教育機構智慧管理系統」及「亞洲教學家-教學備課共享平台」分別獲IIA國際創新獎的創新服務與解決方案獎，亞洲教育平台也是唯一獲獎的教育品牌 查看文章

仁新（6696）公告，其治療急性骨髓性白血病的新藥LBS-007已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation）。這是台灣首家新藥公司獲得急性白血病快 查看文章

聚恆(4582)高階人事異動，總經理由原投資開發部副總周曉艷升任，策略長由董事長周恆豪兼任，此次人事調整主要是因應永續經營方向發展，以及強化組織運作。新人事案將於114年元旦生效。 聚恆日前宣布再添 查看文章

寶晶能源(6987)子公司寶富電力宣布與日月光投控旗下子公司簽署綠電購售合約，將自今年11月起開始穩定轉供綠電，預計20年合約期間，轉供將至少達35億度電。 寶晶能源董事長蔡佳(晉)表示，寶晶能源很 查看文章

全福生技(6885)將在12月掛牌上市，旗下乾眼症、治療神經營養性角膜炎、青光眼等皆有進展，今日獲多頭按讚，晨盤股價漲幅約在2%左右。 全福生技董事長林群表示，全福生技自2013年成立以來，專注於新 查看文章

因華生技(4172)今日宣布，已正式向美國食品衛生管理局(FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗即可 查看文章

全景軟體(8272)配合上櫃前公開承銷，對外競價拍賣1,224張，競拍底價50.86元，最高得標張數159張。競拍時間為10月2日至4日，10月8日開標；10月11日至15日辦理公開申購，10月17日 查看文章

仁新(6696)子公司Belite Bio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡”Belite)進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGON II第二/三期臨床試驗在日本東 查看文章

育世博-KY(6976)今(4)日宣布與全球生技龍頭Pfizer(輝瑞)建立戰略合作關係，藉由Pfizer Ignite計畫的豐富資源和專業支援，加速育世博突破性免疫療法的開發。育世博執行長蕭世嘉表示 查看文章

虎山(7736)公布上半年財報，受惠新客戶、新產品訂單效應帶動，合併營收為6.1億元，年增9％，稅後淨利為2.77億元，年增93％，每股盈餘達4.03元。　今年上半年營收中，車用鏡頭占比首次來到雙位數 查看文章

昱厚(6709)董事會通過上半年財務報告書，由於旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段，尚未有營收與獲利貢獻，下半年將加速AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥的二期臨床收案，目標年底前完成收案 查看文章

泰福-KY(6541)在台灣時間7月6日向美FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資，於台灣時間8月2日收到FDA回覆，接受申覆資料並將開始審核。這代表著泰福朝向取得FDA核發之第二個生物相似藥上市 查看文章

逸達（6576）28日宣布，旗下治療間質性肺病引起肺高壓新藥FP-045，獲美國FDA核可進行二期臨床試驗，該臨床預計招募約126位受試者；台灣將先招募約39位可衡量受試者後進行期中分析（interi 查看文章

外資出具最新LINEPAY(7722)報告，但未給予評等及目標價。對於LINE Pay計劃申請電子支付機構（EPI）牌照，以擴展其金融促銷服務範圍。外資認為，提交申請後通常需要約9個月才能獲得牌照，獲 查看文章

泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可，也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可，今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。 泰福Nypozi(TX01)適應症為治療 查看文章

預計25 日登錄興櫃的安基（ 7754）17日宣布， 旗下治療化療引起的周邊神經病變（CIPN）創新藥物AJ302，獲美國FDA核准進行人體臨床一期試驗。根據 RESEARCH AND MARKETS 查看文章

根据一份全国代表性样本，美国食品药品管理局(FDA)在每五份美国商业牛奶样品中发现大约有一份含禽流感痕迹。 查看文章

同樣是太陽能相關概念股，但有成精密(4949)採取輕資產的策略，其核心價值在通路，有成在荷蘭有個中央庫房，可以置放100MW以上的模組庫存量。有成精密因應市場變化，也隨時調整業務型態，目前主要業務涵蓋 查看文章

共信-KY(6617)開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，預計將於2024(今)年第3季完成報告。該研究報告將作為今年第4季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性 查看文章

仲恩生醫(7729)今(11)日登錄興櫃，董事長/總經理王玲美表示，仲恩長期專注於神經罕見疾病藥物研發，目前進展最快的治療小腦萎縮症(Spinocerebellar Ataxia, SCA)的Stem 查看文章

美国去年发生食用袋装肉桂苹果泥铅中毒事件，经扩大调查，美国食品药物管理局（FDA）周三发布警告，市面上有6种肉桂粉产品的铅含量超标，呼吁消费者立即停用并扔掉。 查看文章

2023年，美国食药监局共批准了14个癌症新疗法，以及118种肿瘤医疗设备，包括三种全新机制的药物。自体细胞疗法、“液体活检”、肿瘤新生抗原、CRISPR基因编辑技术以及人工智能的运用受关注 查看文章

巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investig 查看文章

漢達(6620)上櫃申請正在審查、新的競爭對手取證也在預期之中，今日晨盤止跌反彈，多空在170附近對峙，漲幅約3.8%。 由於胃食道逆流學名藥競爭者Mylan拿到Dexlansoprazole DR 查看文章

基米(4195)董事會通過子公司萊斯特現增案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。而為引進策略性投資人，董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元 查看文章

邁科(6831)2023年第4季合併營收為4.31億元，目前邁科整體訂單能見度已有2到3個月，法人預估，以目前市場發展現況，邁科今年營收可望達到雙位數成長。 邁科網通散熱產品主要應用於基地台與電信業 查看文章

築間-新(7723)今（21）日登錄興櫃戰略新板，每股參考價為160元。築間開盤即以上漲12.5％的180元開出，漲勢最高擴大至14.06％、觸及182.5元。隨後漲勢雖略見收斂，稍早維持逾7％漲勢， 查看文章

全家便利商店旗下全家餐飲(7708)今（21）日登錄興櫃一般板交易，每股參考價68元，開盤即以大漲33.82％的91元開出，隨後漲幅持續擴大，最高飆漲83.82％至125元，早盤維持逾8成漲勢，興櫃蜜 查看文章

多位熟悉基因编辑的学者告诉财新，有患者出现T细胞恶性肿瘤，因为难以避免作为递送载体的病毒随机整合基因组 查看文章

基因编辑革命正从实验室走向市场。美国批准了世界上首款采用Crispr技术的疗法，这一获得诺贝尔奖的发现有望成为修改基因以治疗疾病的强大新工具。 查看文章

欣新網(2949)完成競價拍賣作業，每股得標均價為126.72元，預計12月5日至7日以每股90元進行公開申購，若以昨日興櫃收盤價155元計算，抽中1張可望落袋6.5萬元，潛在報酬率達72％。　欣新網 查看文章

宣捷幹細胞(4724)開發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05於11月21日接獲衛福部來函核准治療慢性阻塞性肺病之第二期臨床試驗。 慢性阻塞性肺病(COPD)是一種呼吸道長期發炎導致無法 查看文章

服飾品牌廠米斯特(2941)今年前3季稅後盈餘為4883萬元，每股盈餘為3.49元，累計前10月合併營收為6.19億元，年增51.94%，米斯特表示，公司將持續展店並拓展其他利基型品牌，並同時評估海外 查看文章

相比能在香港做研发和临床、更快进入香港市场，国内创新药企更看重的是借助“港版FDA”的认可，让自己的新药撬动东南亚乃至全球的市场 查看文章

望隼(4771)向台灣證券交易所申請送件上市，為今年第15家國內公司申請股票上市。 望隼實收資本額5.24億元，主要產品為軟式拋棄型隱形眼鏡。2022年稅前淨利3.81億元，每股盈餘6.02元，今年 查看文章

FDA表示，数字医疗领域技术发展速度惊人，需要通过专门的咨询委员为政府决策提供参考。FDA目前共批准521款医疗AI产品，其中385款在2019年后获批 查看文章

邁(草科)科技(6831)(邁科)9月合併營收為1.62億元，月增12.53%，再創歷年同期新高，由於PC產業底部已逐漸浮現，AI伺服器的需求明顯增加，邁科目前整體訂單能見度可達3個月以上，法人預估， 查看文章

2023年台灣雲市集TOP 20榜單揭曉，鼎恒(6738)在超過400家的資服業者與2000多個SaaS解決方案中脫穎而出，成為唯一專業人資系統領域的代表企業。此獎項評選標準依台灣雲市集開站兩年期間， 查看文章

富動科(6813)今日參展中國甘肅敦煌參加第十三屆數字出版博覽會，攜手虹彩光電與TPK-KY宸鴻(3673)，與中國首家掛牌上市出版商時代出版傳媒，共同發表數位化童書繪本電子書閱讀器產品，採用10吋膽 查看文章

友華集團(4120)旗下友霖生技(4166)今(14)日宣布與泰國B.L.HUA簽訂合作協議，將在泰國上市自行研發的過動症新藥Methydur。這是友華集團的產品首次進入泰國市場。 市場調查指出，泰 查看文章

随着美国感染人数增加，美国FDA的这一决定是朝着新一轮疫苗接种迈出的第一步。 查看文章

美国食品药品管理局周一(8月21日)批准了首个针对孕妇的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗，能够让新生儿免受这种可怕的呼吸道感染。 查看文章

美国制药大厂辉瑞宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）透过“加速批准”方式，允许血癌新药Elrexfio上市。 查看文章

程曦資訊(6898)上半年合併營收4.8億元，年減5.10％，營業淨利1億元，年增6.35％，稅後淨利0.83億元，年減3.25％，每股稅後盈餘4.42元。上半年公部門在防疫相關專案任務相繼結束後，新 查看文章

藥品授權分潤、專案里程碑金與CDMO等三大業務同步成長，祥翊(6676)2023年上半年合併營收1.77億元，年增14%，為歷史同期次高，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期 查看文章

近日儲能議題備受關注，同時民眾對於儲能案場也存有一些安全上的疑慮，針對聚恆(4582)位在苗栗縣公館鄉的儲能案件發生的誤解，聚恆預計在8月26日舉行說明會，向大眾說明事件原委。聚恆強調，新岡段儲能案是 查看文章

FDA药品评估暨研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任卡瓦佐尼（Patricia Cavazzoni）在声明中宣布，可在药局、超市以及线上购买口服避孕药Opill。 查看文章

美国食品药品管理局批准了首款非处方避孕药，大大增加了美国各地妇女获得避孕药具的机会。 查看文章

美国和日本制药公司共同开发的阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）治疗剂在世界上首次得到了美国食品药品管理局（FDA）的正式批准。有评价称，该治疗剂可以推迟初期痴呆患者的进展，称得上是“克服痴呆症的里程碑”。 6日（当地时间），FDA表示，今年1月得到迅速批准… 查看文章

这款阿兹海默症新药Leqembi又称为Lecanemab，是由日本卫采制药（Eisai）与美国药厂百健（Biogen）合作开发。 查看文章