8610NEWS
-2021-
10.27
08:01

美國FDA專家小組批准5至11歲兒童打復必泰疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)的專家小組周二(26日)以大比數通過建議,為5至11歲兒童接種輝瑞與BioNTech研發的新冠疫苗(復必泰),這個年齡組別的兒童估計達2,800萬人,有望最快在下月初便可以接種疫苗。FDA的專家小組以17票贊成、1人棄權下通過上述建議,認為上述年齡層兒童接種輝瑞疫苗的利益,大於包括患上心肌炎等任何潛在風險。FDA將在數天內決定是否批准,美國疾病控制及預防中心(CDC)亦會在下周決定是否作出同樣的建議。

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意大利新冠Xec变种感染比例增长 专家建议同时接种新冠和流感疫苗

新冠病毒Xec变种正在意大利蔓延。11月份的初步数据显示,新一代变异株KP.3.1.1目前正占主导地位,而重组毒株Xec谱系序列的感染比例仍在增长。 查看文章

一年两针就能帮助治愈艾滋病 但这种疫苗每个需要的人都能获得吗?

这种药物被称为迄今为止世界上最接近抗击艾滋病病毒的疫苗。 查看文章

《興櫃股》仁新LBS-007獲FDA快速審查認定 加速急性白血病新藥開發

仁新(6696)公告,其治療急性骨髓性白血病的新藥LBS-007已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation)。這是台灣首家新藥公司獲得急性白血病快 查看文章

世卫组织:加萨小儿麻痹疫苗接种中心遇袭 4孩童伤

世界卫生组织表示,加萨走廊北部一间小儿麻痹疫苗接种中心今天遇袭,6人因此受伤,其中包括4名孩童。当地民防机构有人指控,发... 查看文章

爱达荷州恐成全美首个禁止接种COVID-19疫苗的地区

爱达荷州的一个区域公共卫生部门在其董事会以微弱多数作出决定后,不再向六个县的居民提供COVID-19疫苗接种服务。 查看文章

日本就猴痘向WHO提供最多疫苗

  【共同社日内瓦9月17日电】关于以非洲为主疫情扩大的猴痘,世界卫生组织(WHO)近日透露,日本和欧美提出总计提供360万剂以上的疫苗。其中约300万剂为日本提供,WHO称这是至今为止最大的支援。 ... 查看文章

关注:UNRWA保健局长介绍国际合作实施加沙疫苗接种

  【共同社耶路撒冷9月17日电】关于在巴勒斯坦自治区加沙实施的脊髓灰质炎预防接种已达成接种率九成这一目标,联合国近东巴勒斯坦难民救济和工程处(UNRWA)保健局长清田明宏16日介绍成果称,“联合国机... 查看文章

M痘疫情再起 加拿大将捐20万剂疫苗

M痘疫情再起,加拿大国际发展事务部发言人今天向路透社表示,加拿大将捐赠「多达20万剂」M痘疫苗,将视受赠国的保存与管理量... 查看文章

M痘病例激增 雪梨防疫示警:男同性恋高风险群快接种疫苗

澳洲在2022年在M痘(mpox)疫情爆发后六个月内几乎全面加以清除,但如今情况急转直下,病例暴增, 凸显出要防范这种可... 查看文章

加萨开始分区接种小儿麻痹疫苗 预计覆盖64万名儿童

在饱受战火摧残的加萨走廊出现25年来首位小儿麻痹病例后,巴勒斯坦伊斯兰主义组织哈玛斯治下的加萨卫生部官员今天表示,当地从... 查看文章

以色列对加沙战争的今日发展:世卫组织称脊髓灰质炎疫苗接种将于本周日开始

世界卫生组织宣布,以色列已同意有限的“人道主义暂停”,以便在加沙进行重要的脊髓灰质炎疫苗接种,但这些暂停只会在“特定时间的特定地点”进行。 查看文章

世卫:以哈将暂停战斗 让加萨孩童接种小儿麻痹疫苗

世界卫生组织(WHO)高端官员今天宣布,以色列军方与巴勒斯坦伊斯兰主义组织「哈玛斯」同意将加萨走廊分3区各暂停战斗3天,... 查看文章

以色列:更多的脊髓灰质炎疫苗运抵加沙,分发不确定

以色列军方星期天(8月25日)说,为一百多万人接种的脊髓灰质炎疫苗已经运抵加沙,加沙之前证实出现25年来的首例确诊病例。 查看文章

《生醫股》泰福:美FDA接受第二張藥證申覆資料

泰福-KY(6541)在台灣時間7月6日向美FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資,於台灣時間8月2日收到FDA回覆,接受申覆資料並將開始審核。這代表著泰福朝向取得FDA核發之第二個生物相似藥上市 查看文章

默克公司加德西疫苗在中国的销售担忧让默克股票暴跌

默克公司(Merck & Co)星期二(7月30日)说,其加德西(Gardasil)疫苗在重要中国市场的出货量在第二季度下滑,引发投资者担忧,其股价暴跌超过9%。 查看文章

逸達治肺高壓新藥 美國FDA核可進行二期臨床

逸達(6576)28日宣布,旗下治療間質性肺病引起肺高壓新藥FP-045,獲美國FDA核可進行二期臨床試驗,該臨床預計招募約126位受試者;台灣將先招募約39位可衡量受試者後進行期中分析(interi 查看文章

报道称美军曾在菲律宾传播贬损中国疫苗信息,五角大楼回应:中国疫情期散布虚假信息,美军用各平台对抗恶意影响力

针对有媒体星期五(7月26日)报道美国军方最近承认在COVID-19大流行病期间在菲律宾传播过贬损中国疫苗的宣传,美国国防部当天就美国之音的置评请求回应说,五角大楼“使用包括社交媒体在内的各种平台来对抗针对美国、盟友与伙伴的恶意影响力攻击”,并强调中国当时曾“发起虚假信息运动,错误地将COVID-19的传播归咎于美国”。 查看文章

欧盟法院裁决欧委会新冠疫苗购买合同缺乏透明度 冯德莱恩遭打击

就在欧洲议会就是否延长冯德莱恩的任期进行投票之前,欧盟法院就欧委会在新冠大流行期间对疫苗采购合同的管理做出了裁决。 查看文章

GSK与CureVac签订14亿欧元mRNA疫苗协议

新协议授予英国制药商开发疫苗的控制权,并为德国集团注入现金。 查看文章

《生醫股》泰福鎖漲停 首個生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可,也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可,今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。 泰福Nypozi(TX01)適應症為治療 查看文章

芬兰开全球首例 将为人类接种禽流感疫苗

卫生当局宣布,芬兰计划最快下周向一些会接触动物的劳工提供预防性禽流感疫苗,此举使芬兰成为全球第一个这么做的国家。 查看文章

安基新藥AJ302 獲FDA核准進行人體臨床一期

預計25 日登錄興櫃的安基( 7754)17日宣布, 旗下治療化療引起的周邊神經病變(CIPN)創新藥物AJ302,獲美國FDA核准進行人體臨床一期試驗。根據 RESEARCH AND MARKETS 查看文章

路透:美军曾在菲律宾推「反中国疫苗」行动 宣传「中国就是病毒」

路透报导,美国军方为反击中国将新冠肺炎疫情归咎于美国,以及对抗中国在菲律宾日益增长的影响力,曾在菲律宾展开秘密行动,试图... 查看文章

预防禽流感传播 欧盟订购数十万剂疫苗

欧盟委员会已通过合同为几个成员国提供了66.5万剂疫苗,以防止禽流感从动物传播给人类。布鲁塞尔当局11日宣布,已与一家英国公司达成了相应的协议。 查看文章

欧盟签署4000万剂禽流感疫苗供应协议

根据合同,欧盟委员会将从澳大利亚制造商CSL Seqirus采购66.5万剂疫苗,并拥有在未来四年再采购4000万剂疫苗的选择权。 查看文章

妙齡女打新冠疫苗後罹罕病 台大:3成免疫患者病況惡化

研究發現,感染新冠病毒會增加免疫疾病罹患率,但其實新冠疫苗也同樣具有風險。31歲陳小姐向CTWANT記者透露,她在接種疫苗後,皮膚開始出現大片紅疹、水泡,後來確診是罕見的類天皰瘡,且終生無法治癒,只能 查看文章

美国接近与莫德纳达成协议,资助mRNA禽流感疫苗试验

H5N1禽流感不断扩散之际,这笔数千万美元的资金将有助于加强美国疫苗储备。 查看文章

荷兰宣布试验显示两款禽流感疫苗有效 大规模接种迈出重要一步

在上百家农场暴发禽流感疫情后,荷兰政府宣布,两款禽流感疫苗在家禽试验中显示有效,荷兰对家禽大规模接种禽流感疫苗迈出重要一步。 查看文章

Lex专栏:癌症疫苗终于有了希望

用mRNA疫苗攻克癌症的愿景初现希望,莫德纳的临床试验已取得有前途的早期结果。 查看文章

武田制药达成阿尔茨海默病疫苗开发协议

这家日本制药商与瑞士初创公司AC Immune达成价值高达22亿美元的协议,开发后者研发的一款阿尔茨海默病疫苗。 查看文章

赛诺菲与诺瓦瓦克斯达成新冠疫苗许可协议

该协议价值高达12亿美元,并包括一项流感-新冠联合疫苗的开发计划。 查看文章

阿斯特捷利康在全球回收新冠疫苗 原因与副作用血栓无关

英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)7日说,已在全球范围回收旗下新冠疫苗,原因是市面上的新冠病毒疫苗供给... 查看文章

AZ首认新冠疫苗引罕见血栓后在全球下架 强调时间纯属巧合

英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca,简称AZ)7日表示,由于新冠疫情以来可用的更新版疫苗过剩,将在全球下架其新... 查看文章

AZ药厂遭集体诉讼 首认新冠疫苗引罕见血栓 1/5患者死亡

英国制药大厂阿斯特捷利康(AstraZeneca,简称AZ)首度在法庭文档中承认其COVID-19疫苗可能引起罕见副作用... 查看文章

FDA:每五份美国牛奶样品中发现有一份含禽流感痕迹

根据一份全国代表性样本,美国食品药品管理局(FDA)在每五份美国商业牛奶样品中发现大约有一份含禽流感痕迹。 查看文章

麻疹和百日咳在意大利“死灰复燃” 专家呼吁尽可能接种疫苗

最新数据显示,麻疹和百日咳病例正在欧洲范围内激增,感染率在新冠疫情期间下降后出现反弹,专家呼吁民众尽可能接种疫苗。 查看文章

大股东敦促新冠疫苗制造商Novavax调整董事会

对冲基金Shah Capital希望改变美国生物技术公司Novavax的战略,该公司股价自疫情高峰期以来大幅下挫。 查看文章

德国疫苗接种义务立法走过150年历程

关于疫苗接种义务的争论其实早已有之,只是新冠疫情凸显并引发了人们对其背后科学和理性的关注。早在150年前,德国帝国议会(Reichstag)通过全国性天花疫苗接种义务法案时,便有反对者走上街头抗议。双方之间的争论持续至今。 查看文章

专项资金到位!英国科学家开发世界上首个肺癌疫苗

英国科学家近日获得了170万英镑(198万欧元)的专项资金,支持其正在开发的世界上首个肺癌疫苗——“LungVax”。 查看文章

加拿大麻疹疫苗短缺 加拿大麻疹疫苗短缺. 发布日期:9 小时前.

到目前为止,加拿大全国今年上报了31宗麻疹病例,有可能出现大规模爆发。 查看文章

中国儿童疫苗接种剂次偏高,研究吁推动联苗研发应用

研究认为,儿童联合疫苗的应用对于大幅降低接种剂次数至关重要,不仅为未来国家免疫规划扩容腾出“排苗”空间,更可提高幼儿接种依从性、降低照护者时间成本,并显著节省社会整体成本 查看文章

非洲每年近60万人死于疟疾 5月起获低价疫苗

世界最大疫苗生产商「印度血清研究所」将从5月开始,在非洲提供低价的新型疟疾疫苗,以支持这场对抗疟疾的战斗。疟疾是全球最致... 查看文章

美FDA警告 肉桂粉铅含量超标立即停用 点名6品牌

美国去年发生食用袋装肉桂苹果泥铅中毒事件,经扩大调查,美国食品药物管理局(FDA)周三发布警告,市面上有6种肉桂粉产品的铅含量超标,呼吁消费者立即停用并扔掉。 查看文章

解药|FDA癌症中心解析新疗法和新趋势

2023年,美国食药监局共批准了14个癌症新疗法,以及118种肿瘤医疗设备,包括三种全新机制的药物。自体细胞疗法、“液体活检”、肿瘤新生抗原、CRISPR基因编辑技术以及人工智能的运用受关注 查看文章

疫苗受害者传上访 中政协委员建议完善补偿制度

中国数千民众接种中国制冠病疫苗后浮现后遗症,计划“两会”期间递交请愿书。全国政协委员朱涛表示,中国疫苗创新体系还存在不足,拟提案完善预防接种异常反应补偿制度,但他并未指明是针对冠病疫苗。 查看文章

英国疫苗初创公司融资1400万英镑研究适应性疫苗

Baseimmune的目标是利用人工智能预测未来的病原体突变,从而研制出更有效、持续时间更长的疫苗。 查看文章

普亭:俄国即将研发出癌症疫苗 可能很快能投入使用

路透报导,俄罗斯总统普亭14日表示,俄国科学家即将研发出癌症疫苗,可能很快就能提供病患使用。 查看文章

《興櫃股》巨生醫新藥淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准

巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investig 查看文章

市值考核能给“中字头”A股注入几分动力/国产二价HPV疫苗销售乏力|数据精华

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葛兰素史克寄希望于RSV疫苗助力其复苏

这家英国制药集团的疫苗得到了广泛使用,有助于缓解对其专利悬崖的担忧。 查看文章